【华创·每日最强音】创新药系列研究:眼科疗法超长效时代即将来临|医药+宏观+交运

【华创·每日最强音】创新药系列研究:眼科疗法超长效时代即将来临|医药+宏观+交运
2024年05月09日 08:00 市场资讯

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华创医药

2024/5/8

年龄相关性黄斑变性(Age-Related Macular Degeneration,AMD)是视网膜中心的黄斑区域发生进展性病变,可导致患者视物变形、中心视力下降甚至丧失。据《柳叶刀》预测,2020年全球AMD患者规模约1.9亿例。《中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南(2023年)》指出,2015年国内约有2665万例AMD患者。AMD是老年人群低视力乃至失明的主要原因,2020年,全球50岁及以上人群因AMD致盲人数约为180万,导致中度及重度视力损伤的人数约为620万。患者规模庞大,疾病负担沉重。

自雷珠单抗上市以来,靶向VEGF的药物实现了对AMD患者BCVA评分的改善,取得积极的疗效,市场规模已近140亿美元。然而单靶点抗VEGF药物半衰期短,为达到治疗目的或维持视力需多次进行玻璃体腔注射,每1-2个月就需要进行复查和注射。患者依从性差,真实世界疗效不佳,存在巨大的未满足临床需求。随后上市的VEGF/Ang2双抗法瑞西单抗及高剂量阿柏西普延长了给药间隔,能够以每16周一次的频次给药,患者每年最少仅需注射3次,显著降低了患者治疗负担。凭借这项重要优势,法瑞西单抗上市次年销售额就达到了26亿美元。

利用新型递送系统,抗VEGF药物的给药频次有望进一步降低,其中通过长效缓释植入物递送小分子VEGFR抑制剂已成为重要的研发方向之一。EYP-1901和AXPAXLI在与阿柏西普头对头的临床研究中达到了疗效的非劣性终点,同时将给药间隔进一步延长至6个月以上。接受治疗的患者抗VEGF疗法年化注射频次降低89%,60-65%的患者在6-12个月内无需进行挽救注射。其中进度最快的AXPAXLI已启动第一项临床III期研究,EYP-1901也将于2024年底启动临床III期研究。国内贝达药业通将伏罗尼布授权给Eyepoint公司作为EYP-1901的活性成分,同时引进EYP-1901国内权益,已启动多项临床研究。

基因疗法通过病毒载体将编码抗VEGF药物的基因片段递送至眼球,使视网膜上皮细胞获得表达抗VEGF药物的能力,有望达到更长久的治疗效果。RGX-314头对头雷珠单抗、4D-150头对头阿柏西普均取得非劣效结果,将抗VEGF疗法年化注射频次降低80%以上,50%以上的患者在单次注射后无需进行挽救注射。基因疗法初步展现出单次注射、长期治愈的潜力,有望颠覆眼科治疗领域。当前进度最快的基因疗法ABBV-RGX-314已进入临床III期阶段,预计将于2025年末至2026年上半年递交上市申请,4D-150将于2025年第一季度启动临床III期研究。国内康弘药业的两项眼科基因疗法在中美两地获批临床,正在推进临床研究。

投资建议:随着小分子缓释植入物及基因治疗等长效疗法自2027-2028年逐渐上市,眼科疗法超长效时代即将来临。建议关注临床进度领先的公司:Eyepoint/贝达药业、康弘药业、Regenxbio、Ocular Therapeutix、4D Molecular Therapeutics、Adverum等。

风险提示:临床进度不及预期、商业化不及预期、竞争格局变动等。

华创宏观

2024/5/7

主要观点

核心观点:1季度,经济的表现是量强价弱,量跑在价之前,4月来看,这一特征或依然尚未改变。生产端或继续偏强,但价格端或依然疲软,体现在PMI出厂价格继续处于荣枯线以下,汽车折扣率继续上行,五一机票价格低于去年同期等高频中。从需求端来看,外需温和回暖中,但内需向好态势有待巩固。

内需来看,压力或在于当下居民与政府的支出力度不足。对于居民:1)4月汽车销售增速有所回落,批发、零售商务活动指数在4月低于荣枯线,4月社零表现或不佳。2)餐饮连续两个月低于荣枯线,航空执行班数同比回落,服务消费景气回落。3)地产新房销售依然低迷。

对于政府,资金保障力度有待加强。1)预算内,1季度一般公共预算收入、政府性基金收入增速均低于预算目标。专项债发行速度偏慢,4月新增仅为883亿(wind数据)。2)预算外,直接融资:城投债净融资持续低迷,4月进一步下行至-1081亿(wind数据)。3)预算外,间接融资:主要通过政策性银行的负债端来间接观察政策性银行的资金投放,1-4月,PSL净融资为负,政策性银行债券发行净增量不足2000亿,大幅低于去年同期。

后续,从4月30日政治局会议的部署来看,“要靠前发力有效落实已经确定的宏观政策”,关注财政端支出强度的回升情况以及价格端能否有所改善。

2024年4月经济数据前瞻:

(一)供给:工业增加值增速或小幅回升

预计4月工增增速为5%左右。4月工业生产同比或小幅回升。原因有三个。一是从基数来看,2023年4月,基数偏低,环比罕见转负。二是从PMI生产指数来看,4月生产指数为52.9%,比上月上升0.7个百分点,为2023年4月份以来最高。三是货运情况有所好转。公路(货车)、铁路(货运)、港口货物吞吐、航班(货运),4月同比都有所回升。

(二)需求:内需增速或回落,外需增速或回升

外需:预计4月以美元计价的出口同比为2.5%。原因来看,一是摩根大通全球制造业PMI继续位于扩张区间。4月为50.3,与一季度均值持平,连续第4个月高于荣枯线,或指向全球制造业周期的温和复苏。二是我国港口集装箱吞吐量同比增速回升。三是韩、越出口表现尚佳(4月同比均为双位数增长)。

内需:预计1-4月固投增速为4.4%,小幅回落。预计4月地产销售面积增速为-20%左右。预计4月社零增速在2.5%左右。

(三)金融:政府债发行速度偏慢

4月新增社融预计约8600亿,较去年同期少增700亿。社融存量增速预计在8.7%左右。4月M2同比预计7.8%~7.9%之间;M1同比预计1.1%左右。

(四)物价:预计CPI和PPI同比有所回升

预计4月份CPI同比从0.1%回升至0.4%。预计4月份PPI同比从-2.8%回升至-2.2%左右。主要受两个因素驱动,一是基数拖累大幅减弱,翘尾因素从上月的-2.3%回升至-1.8%。二是海外定价的大宗品带动。

风险提示:房价下跌。物价疲软。

华创交运

2024/5/8

股息率达到8%左右的高股息标的。

1)步入分红第一梯队:公司此前公告三年(2023-25年)股东回报规划,分红比例不低于当年归母净利润的60%,在符合条件的前提下,也可以进行中期利润分配。从分红比例角度已经步入公路行业第一梯队,仅次于粤高速A的70%,与山东高速皖通高速相同。

2)H股高股息。年报中公司披露,董事会已建议向全体股东每10股派发现金红利2.4元,占2023年归母净利润的61.83%,占公司扣非净利的67.2%,对应股息率8.2%。(注:江苏宁沪高速公路/宁沪高速H股,按照0.47元/股分红计算股息率为6.6%;安徽皖通高速公路/皖通高速H股,按照0.601元/股分红计算股息率为7.3%;截至05/07日收盘价)。

公司成长潜力或仍被低估

我们在2023年11月发布公司A股深度报告,明确提出,“大集团、小公司”的经典投资逻辑。我们认为可以从两个维度来理解:其一集团有资源、有意愿支持上市公司发展;其二上市公司积极主动谋求做大做优做强。具体到公司而言,

1)蜀道集团:具备资源优势,且大力支持上市公司发展。蜀道集团是四川省属国企首家世界500强,具备省内强资源优势,也是四川省高速公路的核心建设主体,路产资源丰富,四川成渝是其旗下公路投资运营上市平台。集团正在推进专业化整合,大力支持四川成渝上市公司发展,体现在:a)23年上半年收购二绕西高速,提升可持续发展能力,集团给予7年业绩承诺锁定基本收益,且利润成长性强。从通行费收入看:2023年二绕西高速超越成渝高速成为公司第三大路产。2023年成渝高速/成雅高速/成仁高速/成乐高速/城北出口(含青龙场立交桥)/遂广高速/遂西高速/二绕西高速分别实现营业收入8.20/10.40/9.30/5.36/1.08/2.75/1.68/8.65亿元,同比增长25.47%/16.7%/34.73%/25.44%/1.81%/26.02%/26.83%/29.77%。各路产收入占比:成雅高速22%>成仁高速20%>二绕西高速18%>成渝高速17%>成乐高速11%>遂广高速6%>遂西高速4%>城北出口高速2%。b)2022-23年集团两次增持公司股份(H股)达到约4%,反应了蜀道集团对公司未来持续稳定发展的信心。

2)四川成渝:在集团总体发展战略下,积极进取,主动谋划。a)聚焦、优化主业,巩固壮大主业规模。23年收购二绕西既是集团大力支持,亦是公司主动寻求提高可持续发展能力和路网规模的体现;b)拓展路衍经济,探索业务创新。24年1月公告以不超过8450万元收购蜀交新能源公司资产(蜀道集团控制企业),包括48座公路充电站资产,204台直流充电桩,408把充电枪,预计有助于公司培育绿色能源产业,加速充电站网点布局,提高充电市场占有率。c)公司现有路产盈利能力在不断提升。不考虑二绕西高速并表的情况,主要路产实现净利润11.62亿元,同比+76.9%(较19年+18%);遂广遂西公司实现明显减亏。遂广遂西是2016年投产的新路,疫情影响延长了公司爬坡期,导致20-22年亏损在3.5亿以上,在收入增速快速增长背景下,23年首次亏损在3亿元以下。

投资建议:

1)盈利预测:我们预计公司2024-26年实现归母净利分别为13.1、14.3、16.1亿元,对应2024-26年EPS分别为0.43、0.47及0.53元,对应PE分别为6.8、6.2、5.6倍。

2)目标价:公司H股仅0.57倍PB,股息率超过8%,按照60%分红比例,24年股息率达到8.8%,考虑A/H股的折价等因素,我们以6%股息率定价(向宁沪H股23年靠拢),目标市值折算港币144亿,预计较现价近47%空间。

3)投资建议:我们强调观点,提高分红只是起点,是迈出了“分红-市值-资产”良性循环坚实第一步,背靠蜀道集团资源优势,公司积极进取,主业成长性未来可期,首次覆盖给予“强推”评级。

风险因素:改扩建效果不及预期、车流量增长不及预期、经济出现下滑。

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