艾力斯SH688578:伏美替尼英文名变更背后的探索与全球化发展

艾力斯SH688578:伏美替尼英文名变更背后的探索与全球化发展
2024年07月08日 16:40 问董秘

投资者提问:

您好!从ARRIVENT官网得知,请问为什么伏美替尼的英文名,从furmonertinib改成了firmonertinib?

董秘回答(艾力斯SH688578):

尊敬的投资者您好,伏美替尼于2020年被国家药典委员会核准的国内通用名称为“甲磺酸伏美替尼片”,英文名称为“Furmonertinib Mesilate Tablets”。为促进伏美替尼的全球化开发探索,打造国际品牌,在达成海外授权合作后,公司合作方ArriVent向世界卫生组织(WHO)提交了伏美替尼的国际非专利名称(INN)申请,并最终在List129中被公示并推荐为“Firmonertinib”。目前,ArriVent已向USAN申请核准伏美替尼英文通用名“Firmonertinib”,并于2024.6.26获得通过。艾力斯也已向药品评审中心(CDE)提交了伏美替尼英文通用名称的变更申请,由“Furmonertinib”变更为“Firmonertinib”,已于2024.7.5获得批准,感谢您的关注!

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