圣湘生物产品基因测序仪获医疗器械注册证

圣湘生物产品基因测序仪获医疗器械注册证
2025年01月27日 18:35 财中社

财中社1月27日电圣湘生物(22.520, 0.22, 0.99%)(688289)发布公告,近日其基因测序仪SansureSeq1000获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该产品采用可逆末端终止测序法,适用于对人体样本中的脱氧核糖核酸(DNA)进行测序,辅助诊断疾病或疾病易感性。注册证编号为国械注准20253220239,注册类别为境内第三类医疗器械,注册证有效期至2030年1月23日。

基因测序仪SansureSeq1000是公司在基因测序领域的旗舰产品,具备高准确性和高通量的特点。该仪器的“滚动上机”模式可以无缝加载第二张芯片,缩短等待时间并拓展应用范围。基于该产品,公司研发了多种解决方案,包括感染性疾病综合解决方案和遗传性疾病全基因组测序解决方案,已在多家疾病预防控制中心得到应用。公司正积极推动测序平台在肿瘤早期筛查及伴随诊断等领域的应用,并致力于技术革新与产品升级。虽然产品获批后的未来业绩受多重因素影响,具体影响尚无法预测,但公司将继续加强科研投入和人才培养。

2024年前三季度,圣湘生物实现收入10.33亿元,归母净利润1.95亿元。

(文章来源:财中社)

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