通化东宝2024年净利预减逾9成 推进创新药研发

通化东宝2024年净利预减逾9成 推进创新药研发
2025年01月20日 19:10 证券时报网

通化东宝(7.690, -0.03, -0.39%)(600867)1月20日晚发布2024年年度业绩预减公告,公司预计2024年年度实现净利润约为4052.77万元,同比将减少约96.53%。扣非净利润约为2.71亿元,同比减少约76.81%。

对于业绩预减的原因,通化东宝表示,报告期内,新一轮胰岛素集采在全国各省市开始陆续落地实施,公司各胰岛素产品中标价格均有不同程度下降,导致销售收入下滑。同时,由于新一轮胰岛素集采落地带来公司产品价格下调的普遍预期,公司商业客户对库存进行控制与调整,对公司发货造成一定影响,因此销售收入同比下滑。

另外,由于胰岛素产品在运输和储存方面具有一定的特殊性,医院及配送商业公司均需要一定数量的安全库存。为了更好地落实胰岛素产品集采相关政策,公司对集采实施前存在于流通环节的全部库存产品,原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还,根据《企业会计准则》及公司会计政策等相关规定,上述业务确认导致公司收入减少。

通化东宝同时介绍,为合理配置研发资源,聚焦研发管线中的优势项目,经审慎考量,公司决定终止THDB0207注射液临床研究开发工作。

鉴于THDB0207注射液项目已终止,出于谨慎性考虑,公司对该项目研发资本化金额6455.82万元全额计提资产减值准备,同时对2018年已经支付给SAADOCIA公司与该项目相关的预付商业化权利款金额2.54亿元确认为损失。扣除所得税影响后,上述两项会计处理将减少公司2024年年度净利润2.7亿元,同时导致公司2024年年度非经常性损益减少2.15亿元。

通化东宝主要从事药品研发、生产和销售,主要业务涵盖生物制品、中成药、化学药,治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主,公司拥有国家级企业技术中心、国家GMP和欧盟GMP认证的生产车间。公司近年来不断探索布局拥有降糖、减重、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等多适应症且具有高临床价值的产品,多个研创新产品已取得重要进展。

通化东宝方面表示,影响公司2024年业绩因素均为一次性或短期影响因素。2024下半年,公司发货与销售工作逐步恢复,并且新一轮集采的施行极大加快了公司胰岛素产品的准入与放量。公司门冬系列胰岛素产品新准入了数千家医院,2024年下半年销量同比增长超300%。此外,2024全年海外业务大幅增长,预计实现收入超亿元,同比接近翻倍。

通化东宝现阶段正在全力推进创新药研发。通化东宝1月13日晚公告,公司全资子公司东宝紫星取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120减重适应症药物临床试验批准通知书后,已开展II期临床试验。

另外,通化东宝的长效GLP-1产品司美格鲁肽注射液(THDB0225注射液)中国III期临床试验已完成全部受试者入组;具有First-in-class潜力的XO/URAT1双靶点抑制剂(THDBH151片)IIa期临床试验已完成数据库锁定;痛风一类新药URAT1抑制剂(THDBH130片)IIa期临床试验达到主要终点;德谷胰岛素利拉鲁肽注射液I期临床试验已获得总结报告,正在筹备III期临床试验。

通化东宝1月20日晚同步公告,公司积极拓宽疾病治疗领域,从糖尿病治疗拓宽至更大的代谢内分泌疾病治疗领域。公司开展了痛风治疗领域化学口服药物依托考昔片的研发,已于近日收到国家药品监督管理局核准签发的依托考昔片《药品注册证书》。

据介绍,依托考昔临床应用广泛,包括骨关节炎、原发性痛经、急性痛风性关节炎等,是中国目前唯一获批用于急性痛风性关节炎治疗的COX-2抑制剂。依托考昔片于2007年5月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。目前共有12家国内企业获批该产品上市,有3家企业正在申请该产品上市。

(文章来源:证券时报网)

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通化东宝 胰岛素 注射液

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