医药生物行业双周报：全国第三批中成药集采开标并产生拟中选结果|中成药_新浪财经

报告摘要

投资要点:

本期(12.28-01.11)上证指数收于3168.52,下跌6.81%;沪深300指数(3944.0143, -12.22, -0.31%)收于3732.48,下跌6.24%;中小100指数收于6048.00,下跌7.21%;本期申万医药行业指数收于6764.34,下跌8.48%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第18位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为-7.27%、-9.85%、-8.36%、-8.72%、-9.10%、-8.14%、8.79%。重要资讯:

首个国产干细胞产品获批上市

国内首款干细胞疗法产品--艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)于1月2日正式获批上市,该产品专门用于治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(以下简称:aGVHD)。在这款干细胞产品获批前不久,在2024年12月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了首个基于间充质干细胞的治疗方法--Ryoncil(Remestemcel-L),该疗法专门用于类固醇难治性aGVHD的治疗。

国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》

据21世纪经济报1月3日消息,国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。《意见》明确五方面24条改革举措:一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度;二是提高药品医疗器械审评审批质效;三是以高效严格监管提升医药产业合规水平;四是支持医药产业扩大对外开放合作;五是构建适应产业发展和安全需要的监管体系。

强生靶向Tau蛋白的阿尔茨海默新药获快速评审

1月8日,强生宣布,其在研Tau单抗Posdinemab获美国FDA

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快速通道资格,用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者。此前,强生针对磷酸化Tau蛋白的主动免疫疗法JNJ-2056也已获FDA授予快速通道资格。Posdinemab是一款靶向Tau蛋白中间区域特定超磷酸化表位的单抗,可以通过抑制病理性Tau蛋白沉积和扩散,从而延缓或预防AD疾病进展。目前,Posdinemab正在开展IIb期AuTonomy临床研究(NCT04619420)。

核心观点:近期,全国第三批中成药集采开标并产生拟中选结果。第三批中成药集采共涉及20个产品组,175个品种拟中选,最高价格降幅为97%,整体平均价格降幅约为68%,高于第一批(42.27%)及第二批(49.36%)平均降幅水平。从覆盖领域看,此次集采20个产品分组涉及心脑血管疾病用药、呼吸系统疾病用药、血液系统用药、补气补血类用药、消化系统疾病用药、妇科用药、肿瘤疾病用药7个治疗领域。拟中选品种以临床常用、采购金额高、用量大的中成药为主。

从各组别品种对应的批文厂家数量以及对应的最高降价幅度来看,部分组别的竞争较为激烈,面临较高的价格降幅。比如:此次集采有13个组的报量潜在厂家数在10个以上,其中,益气复脉及生脉饮、穿/炎琥宁、穿心莲及喜炎平针剂清热解毒针剂组有批文的厂家数在100个以上;芪龙及消栓口服剂组接近百个厂家拥有批文;丹参、灯盏细辛、独一味等组的厂家数在50个以上。少数独家品种的竞争相对缓和,降价压力相对较小。比如:保妇康、参芪降糖、三七通舒及血栓通口服剂三个组对应的厂家数不超过5个。

从此次集采涉及厂家竞争情况来看,大中型医药企业集团因其旗下子公司众多,品种资源丰富,在此次集采中涉及组别、品种数量较多。其中,涉及组别最多的为华润医药,涉及9个分组,品种数量达21个;国药集团、广药集团、神威药业、珍宝岛(10.910, -0.03, -0.27%)药业、远大健康等各涉及7个分组;上海医药(18.920, -0.21, -1.10%)、哈药集团、振东制药(3.990, -0.07, -1.72%)、山西太行药业各涉及6个分组;益佰制药(3.520, -0.04, -1.12%)（维权）和朗致集团各涉及5个分组。

与前两批中成药集采相比,第三批中成药集采不同于以往两批以口服中成药为主,而是兼顾了中药注射液,20个采购组中有6个为中药注射液产品组。此外,第三批中成药集采推进速度明显更快,从今年10月中旬启动报量至今不足3个月的时间。从集采省份数量来看,此次集采从第一批的19省联盟集采扩展至覆盖全国的31个省,逐步扩围。

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我们认为随着中成药集采的持续扩围,中药企业将面临更加激烈的竞争,行业集中度或将进一步提升。头部企业或将在激烈的竞争中更好地实现以价换量,获得更大市场份额。建议关注具有较强品牌力的中药企业,如:天士力(14.890, -0.13, -0.87%)、华润三九(41.630, -0.02, -0.05%)、同仁堂(36.370, 0.00, 0.00%)、东阿阿胶(56.860, 0.59, 1.05%)等。

长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:

1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药(45.680, -0.84, -1.81%)、恩华药业(21.720, 0.27, 1.26%)、迪哲医药(48.170, 0.12, 0.25%)-U、复星医药(24.950, -0.06, -0.24%)、科伦药业(30.990, 0.04, 0.13%)、君实生物(29.670, -0.48, -1.59%)-U、信立泰(29.630, -0.40, -1.33%)、康辰药业(23.520, -0.25, -1.05%)、博腾股份(16.870, -0.52, -2.99%)、泰格医药(56.770, -1.28, -2.20%)、一品红(23.030, 2.05, 9.77%)等;

2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗(244.080, -3.26, -1.32%)、联影医疗(131.720, -3.40, -2.52%)、乐普医疗(11.860, -0.11, -0.92%)、普门科技(15.820, -0.21, -1.31%)、欧普康视(16.530, -0.28, -1.67%)、开立医疗(29.030, -0.70, -2.35%)、海尔生物(34.330, 0.13, 0.38%)等;