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近日,海南葫芦娃(18.040, -0.35, -1.90%)药业公告称,公司申报的4类仿制药吸入用硫酸沙丁胺醇溶液获批生产并视同过评,为公司第3款获批的吸入剂。该药为选择性β2肾上腺素能受体激动剂,2023年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额超过4亿元。
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液为选择性β2肾上腺素能受体激动剂,适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的治疗及严重的急性哮喘发作的治疗。
米内网数据显示,吸入用硫酸沙丁胺醇溶液为全国医保甲类品种,受国采执行影响,该产品2022年在中国三大终端六大市场的销售额下滑超过30%,之后有所回暖,保持在4亿元以上的销售规模。
近年来中国三大终端六大市场吸入用硫酸沙丁胺醇溶液销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
国内已有20余家企业的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液获批生产并视同过评,包括四川普锐特药业、湖南华纳大药厂、山东新时代药业、长风药业、仁合益康、苏州弘森药业、葫芦娃药业等。
在吸入剂领域,葫芦娃药业有硫酸特布他林雾化吸入用溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液3款产品获批生产并视同过评,此外富马酸福莫特罗吸入溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液以新分类报产在审,吸入用盐酸溴己新溶液、酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液获批临床。
2024年以来,葫芦娃药业有14个品种获批生产并视同过评,包括6个呼吸系统用药,4个全身用抗感染药物等。此外,2024年至今公司有21个品种以新注册分类提交上市或临床申请,其中头孢托仑匹酯颗粒、枸橼酸托法替布口服溶液、酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液、维生素K滴剂等暂无仿制药获批。
2024年以来葫芦娃药业获批上市的品种
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
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