华东医药:中美华东的HDM1005注射液获批临床试验

华东医药:中美华东的HDM1005注射液获批临床试验
2025年01月02日 18:37 格隆汇APP

格隆汇1月2日丨华东医药(000963.SZ)公布,2024年12月31日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP03036和2024LP03037),由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获得批准。

HDM1005注射液是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的1类化学新药,是多肽类人GLP-1(胰高血糖素样肽1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体的双靶点长效激动剂。临床前研究显示,HDM1005可通过激活GLP-1受体和GIP受体,促进环磷酸腺苷(cAMP)产生,增加胰岛素分泌,抑制食欲,延迟胃排空,改善代谢功能,进而改善血浆容量、减少氧化应激和全身炎症、改善心血管适应性;具有降糖、减重、MASH及射血分数保留心力衰竭(HFpEF)改善的作用。同时,现有数据显示HDM1005具有良好的成药性和安全性。

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