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近日,海南葫芦娃药业集团提交了富马酸福莫特罗吸入溶液的4类仿制上市申请,公司的吸入剂矩阵有望再添重磅一员。该产品是阻塞性气管疾病用药潜力新星,2022年首次在国内上市,近几年在中国公立医疗机构终端的销售额持续高涨。
图1:海南葫芦娃药业集团最新申报的产品
来源:CDE官网
富马酸福莫特罗吸入溶液用于慢性阻塞性肺部疾病患者支气管狭窄的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。2022年济南景笙科技拿下了该产品的国内首仿,随后原研企业迈兰获批进口,健康元、倍特药业等国内药企也陆续拿下批文,目前该产品的竞争格局为1原研+8国产。
图2:富马酸福莫特罗吸入溶液的销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,富马酸福莫特罗吸入溶液在2024上半年大涨385.17%,销售额已超过9000万元,全年有望突破1亿元,市场潜力不容小觑。
图3:海南葫芦娃药业集团2024年获批的新产品
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
海南葫芦娃药业集团2024年(截至12月31日)获批的新产品有13个,其中有两款吸入剂,包括了硫酸特布他林雾化吸入用溶液和吸入用乙酰半胱氨酸溶液,集团早前并无吸入剂获批,在2024年成功开拓了新市场。
表1:海南葫芦娃药业报产在审的吸入剂
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
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