最终传言变为事实!
12月25日,药明康德宣布,将其美国和英国的WuXi ATU业务(细胞基因治疗)以现金对价方式转让给美国股权投资基金Altaris。本次交易预计将在2025年上半年完成交割,但具体交易对价并未披露。
资料显示,WuXi ATU是药明康德的细胞和基因疗法部门(药明生基)。本次出售的分别为美国运营主体Advanced Therapies和英国运营主体Oxford Genetics。
据药明康德公告披露,这两个业务板块在公司中的比重并不高。2024年1至11月内,两家被转让的实体Advanced Therapies、Oxford Genetics合计营业收入约折合为人民币9.8亿元(未经审计),占药明康德最近一个会计年度经审计营业收入的2.4%。言下之意,本次出售对公司整体影响有限,而且今年上半年,ATU业务营收同比下降19.43%,长期来看,因为行业竞争激烈,未来业务发展存在不确定性。
然而,有业内人士认为,药明康德出售这两大业务板块并不是因为研发战略调整,主要还是因为美国《生物安全法案》问题,为了一劳永逸,被迫的选择。
其实,关于药明康德出售WuXi ATU此前早有传闻,今年10月8日,药明康德曾回应传言不实,并发布自愿性公告称,目前正在审慎评估各方因素,以尽可能保持WuXi ATU在美业务。如今传言成真,各方观点不一。
资料显示,药明康德在2017年成立了全资子公司药明生基,是一家专注于细胞和基因疗法的CTDMO(合同测试、研发与生产)平台,从那时起,药明康德就开始布局CGT业务。此后,WuXi ATU分别在美国费城、英国牛津、上海临港、江苏无锡等地分别设立了全球化基地,2022年还与新加坡科技研究局合作,加速细胞和基因疗法在亚太地区的发展。2020年底,药明生基又将美国费城生产基地扩建,将产能提升了三倍。
然而,变化发生在2023年3月,当时药明生基宣布关闭其在上海的临港生产基地,生产线大部分停止运营,原定引进的生产设备终止安装。当时即引发行业广泛关注,被视为CGT行业转向的节点之一。
数据显示,从2021年至2023年,药明康德CGT板块的收入分别为10.26亿元、13.1亿元、13.1亿元,增长缓慢。到了2024上半年,该板块营收更是同比下降19.43%,公司表示,主要是由于商业化项目仍处于放量早期,部分项目延迟或因客户原因取消,以及受美国拟议法案影响,新签订单不足等原因。这样的情况下,剥离这块业务反而可能拉高药明康德的整体毛利率。
也有行业人士表示,当前CGT治疗领域刚刚呈现出发展态势,此时出售,对药明康的影响不能忽视。就在12月18日,美国食药监局(FDA)批准了来自Mesoblast公司的全球首款间充质基质(MSC)细胞疗法Ryoncil,也是全球首个同种异体“现货型”细胞疗法,用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD),这一里程碑事件意味着,该领域创新技术迎来了春天,国内此类疗法离获批也不远了。
值得注意的是,药明生基在美国的基地已经有了成就。今年2月17日,Iovance Biotherapeutics 宣布,美国FDA加速批准其肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法Amtagvi(lifileucel),用于治疗晚期黑色素瘤。据悉,这是首款获批的TIL疗法,也是首款获批治疗实体瘤的T细胞疗法。
Amtagvi一次治疗费用高达51.5万美元(约370万元),有分析师预测Amtagvi销售额有望达到15亿美元。该消息公布后的2月20日,药明康德宣布,其子公司获得FDA批准,将在美国提供Amtagvi商业化生产服务。可见,药明生基的ATU业务已经进入商业化阶段。就在近日,Iovance Biotherapeutics发布了前三季度业绩报显示,其旗下全球首款获批的TIL疗法Amtagvi今年前三季度的累计总收入已达9040万美元(约6.5亿元人民币),且呈现快速增长趋势。
那么不难猜出,药明康德如今出售英美业务板块,大概率还是因为《生物安全法案》带来的波动性。
今年9月,美《生物安全法案》更名为《禁止外国获取美国基因信息法》,虽仍聚焦于禁止美国公司与指定的生物技术供应商签订合同,但却增加了大量和基因业务相关的内容。新版法案被解读为只限制基因业务,不涉及医保。
那么,药明康德此时出售,大概率要回笼资金,或加强在亚太地区的细胞基因治疗技术开拓。有投资人预测,药明生基本次出售估价可能在5亿美元左右。就在几个月前,药明康德发行了5亿美元可转债。
(文章来源:国际金融报)
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