近日,康辰药业公布计提商誉减值准备金额逾9700万元,将影响今年的净利润超7000万元,而今年前三季度康辰药业净利润仅1.13亿元。与此同时,康辰药业在研抗肿瘤药物原料药生产基地项目两度延期,“密盖息”销售市场也在发生变化。
将影响净利润超7千万
康辰药业公布,计提商誉减值准备金额9764.28万元,将影响2024年度公司合并报表归属于上市公司股东的净利润减少7196.27万元,相应减少2024年度归属于上市公司股东的所有者权益7196.27万元。
计提商誉减值,与其2020年收购的泰凌医药国际有限公司(以下简称“泰凌国际”)相关。
2020年4月,康辰药业子公司北京康辰生物科技有限公司支付现金9亿元收购泰凌国际100%股权,取得“密盖息”业务,进军骨科药品市场。收购完成后,该业务形成的商誉账面价值为 9764.28万元人民币 。自收购完成后,康辰药业每年均对形成的商誉进行减值测试,截至目前,未计提商誉减值,商誉账面价值为9764.28万元。
康辰药业称,随着医保控费、集采与挂网价格联动等一系列医改政策不断深化,自2024年3月浙江省执行“密盖息”产品集采价格以来,受集采联动降价和挂网价格联动影响,国内部分省份“密盖息”产品终端销售价格有所下调,降幅约9%至13%左右。康辰药业表示,由于医院终端需求短时间内难以充分释放,无法抵消产品降价的影响,2024年度“密盖息”业务收入规模预计下降约13%至17%。
根据《企业会计准则》要求并结合实际情况,康辰药业聘请专业机构对收购泰凌国际股权形成的商誉进行减值测试。根据评估报告结果,泰凌国际商誉减值测试相关资产组的可收回金额低于该资产组(含商誉)的账面价值,发生了减值,本年康辰药业计提商誉减值准备的金额为9764.28万元。本次计提将影响2024年度公司合并报表归属于上市公司股东的净利润减少7196.27万元,相应减少2024年度归属于上市公司股东的所有者权益7196.27万元。
苏灵营收下滑、密盖息降价
康辰药业是创新药研发企业,其收入主要来源于苏灵和密盖息。苏灵是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物,是目前国内血凝酶市场唯一的国家一类创新药,也是康辰药业目前唯一一款成功上市的自研产品。2020年收购泰凌国际后,康辰药业打破了单品依赖,密盖息成为公司业绩第二大支柱,2023年,“密盖息”业务收入2.97亿元,占公司营业收入比例约32%。
收购泰凌国际股权时,业绩承诺方承诺,康辰药业合并报表范围内密盖息相关业务在2021-2023年的净利润分别不低于0.8亿元、1亿元、1.2亿元。业绩承诺期内,密盖息均超额完成业绩承诺。2021年-2023年,密盖息给康辰药业分别带来了2.3亿元、2.95亿元、2.97亿元的收入。
尽管如此,也难以弥补苏灵营收下滑带来的影响。
2020年,由于核心产品苏灵销量受影响,康辰药业业绩变脸。当年康辰药业营业收入为8.09亿元,同比下滑24.14%;归母净利润1.83亿元,同比下滑31.09%。其中苏灵带来的营收为7.92亿元,同比减少24.76%。业绩下滑的原因是受疫情影响手术病人减少,“苏灵”作为外科手术止血药物,销售量受到一定影响。
2021年3月1日起,苏灵执行新的医保谈判价格,销售单价下降。此后两年,苏灵的营收还在持续下降,分别为5.64亿元、5.39亿元。对应的康辰药业的净利润也在逐步下滑。2020-2022年,归母净利润分别为1.83亿元、1.48亿元,1.02亿元。
到了2023年,苏灵顺利通过医保谈判续约,并解除原医保支付范围中“限出血性疾病治疗的二线用药,预防使用不予支付”限制,销量同比增加19.83%。得益于此,2023年康辰药业业绩好转,归母净利润同比大增48.24%。
可好景不长,今年前三季度,康辰药业营收、净利润双降,归母净利润约1.13亿元,同比下降23.99%。另一支柱密盖息业务又遇规模收缩,叠加前述计提商誉影响的逾7000万元净利润,康辰药业今年业绩或将大幅下滑。
康辰药业在2024年半年报中提及,公司主要产品国家一类新药“苏灵”,随着竞品参与集采报量的省份不断增加,各地对于集采产品与国谈产品医保政策的落地力度将会对凝血酶市场的竞争格局产生不确定性影响。公司在销的“密盖息”如果未来有仿制药过评,是否会触发国家集采将是一个不确定因素。
原料药基地项目再延期
康辰药业的研发之路也并不顺利。过去几年,康辰药业两款药品上市失败,上亿元研发费用打水漂。2020年4月,康辰药业终止了研发多年的盐酸洛拉曲克临床试验。该项目累计投入研发费用6407万元,原料药产能建设4433万元。2021年康辰药业又撤回地拉罗司分散片注册申请。
在宣布计提商誉的同日,康辰药业还宣布“年产500kg抗肿瘤原料药生产基地建设项目”延期,其透露该项目达到预定可使用状态的日期与KC1036的研发进度密切相关,经审慎综合考虑在研项目的研发周期、注册审评及现场检查等相关因素后,公司决定将该项目预定可使用状态日期调整至2026年12月。
这已经是该项目第二次延期了。2022年8月,康辰药业将该项目达到预定可使用状态日期由2022年5月调整至2024年12月。
KC1036是康辰药业自主研发的化学药品1类创新药,截至目前,KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究,其中KC1036治疗晚期食管鳞癌正处于Ⅲ期临床研究。
该项目两度延期,是否意味着KC1036的研发进展不及预期?两款核心产品面临着市场的不确定性,公司有何应对措施?12月18日,记者向康辰药业发去采访提纲,截至发稿,尚未得到回复。
(文章来源:新京报)
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