证券之星消息,万泰生物(603392)07月08日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:今年是否可以完成九价的上市
万泰生物董秘:您好!公司严格按照相关规定履行信息披露义务,研发具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。
投资者:请问目前由北京万泰生物药业股份有限公司向国家药监局申请的编号是2024003472一类会议和九价HPV相关的吗?如果不是,是与什么相关?
万泰生物董秘:您好!公司申请的编号为2024003472的I类会议是关于“产品临床试验”相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。
投资者:优迈科的Wan600今年能量产吗?
万泰生物董秘:您好!公司高速化学发光免疫分析仪Wan600目前处于技术审评阶段,公司将积极推进该产品的产业化。感谢您对公司的关注。
投资者:wanTLApro和PLUS今年销售情况如何?
万泰生物董秘:您好!公司生化免疫流水线WanTLAPlus、WanTLAPro已在多家三甲医院等临床医院及检测中心装机使用,得到市场的初步认可和应用,且订单在持续增长中。公司将凭借自身完善的营销网络和强大的客户服务体系,积极推进生化免疫流水线的销售工作,提升品牌知名度。感谢您对公司的关注。
投资者:董秘你好,9价在提交申请上市报告环节需要申请CDE会议吗?
万泰生物董秘:您好!根据《药品研发与技术审评沟通交流办法》规定,新药上市申请前需先向CDE提交“新药上市申请前会议”,探讨现有研究数据是否满足新药上市审查所需资料要求。经讨论符合要求,或经补充完善后符合要求的,方可向国家药品监督管理局递交新药上市申请。公司九价HPV疫苗的上市申请将严格按照此程序执行。感谢您对公司的关注。
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