[路演]舒泰神:STSP-0601已明确上市路径 “聚乙二醇3350散”等申报生产注册已获得CDE受理

[路演]舒泰神:STSP-0601已明确上市路径 “聚乙二醇3350散”等申报生产注册已获得CDE受理
2024年04月18日 15:42 全景网

4月17日下午,舒泰神(300204.SZ)2023年度业绩说明会在全景路演成功举办。本次年度业绩说明会采用网络远程的方式举行,舒泰神董事长周志文,舒泰神独立董事赵利,舒泰神总经理王超,舒泰神董事会秘书、副总经理于茂荣出席本次说明会。

交流会上,问及未来三年,是否会有新药获批上市,舒泰神董事会秘书、副总经理于茂荣表示,目前公司生物药中有多个产品已经取得了临床II期结果,其中的2个产品获得了CDE突破性治疗品种的认定。进度最快的为STSP-0601,由于该药在2022年被CDE纳入突破性治疗品种,且目前的适应症-血友病为罕见病,会在审评审批上获得CDE更多的支持和指导,加速产品的上市。目前已经与CDE沟通,明确了该药的上市路径;化药中的“复方维生素C聚乙二醇(3350)钠钾散”和“聚乙二醇3350散”的申报生产注册已获得CDE受理。我们会加快临床在研管线的推动,加速产品上市。

天眼查信息显示,舒泰神成立于2002年8月,以自主知识产权创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务。公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足疾病的治疗性药物,主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、化学药物等类别,治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。

2023年度,公司实现营业收入3.64亿元,其中舒泰清、苏肽生、阿司匹林肠溶片分别贡献营收1.95亿元、1.62亿元、0.03亿元。

创新研发上,舒泰神高度重视产品和技术的持续性创新,公司拥有丰富且具有差异化竞争优势的研发管线、行业先进的新药研发技术平台以及优秀的研发团队。2023年度,舒泰神研发投入共计4.12亿元,较去年同期增加13.63%,公司对于研发团队的高度重视和逐年增长的研发投入,不仅确保了研发项目的顺利进行,更为公司的长期发展提供了坚实的基础,截至2023年12月末,公司共拥有94件授权专利,其中国内授权专利79件,国际授权专利15件;国内注册商标418件,国外注册商标34件。

在研产品方面,公司在研产品的临床试验正常推进中,多个I类创新生物药的多项适应症在临床试验阶段持续推进,尚有作为“种子”的多项创新生物药处于生物学/药学研究及临床前研究阶段。

对于未来发展战略,舒泰神表示,2024年是公司转型发展期的关键一年,挑战与机遇并存,公司在加快研发的进展的同时,将积极应对营销不断变化的营销环境,加快营销新业务发展,不断优化内部管理机制,提升各系统的核心竞争力,立足现实面向未来,为公司的长远发展创造条件。(全景网)

更多业绩说明会详情,请点击:https://rs.p5w.net/html/141448.shtml

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