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▎药明康德
这几天,美国旧金山的天气晴好,阳光明媚。2025年新年伊始,全球医药健康产业创新的先锋领袖们从世界各地汇聚于此,参与一年一度在旧金山举办的摩根大通医疗健康大会(J.P. Morgan Healthcare Conference,以下简称JPM大会)。自1983年JPM大会问世以来,到今年已经连续成功举办了43届,是行业规模最为宏大的创新交流盛会,在每年的春天引领着全球医药健康产业的风向。
作为全球医药健康产业重要的赋能平台,药明康德受邀出席了本届JPM大会。当地时间1月15日,联席首席执行官陈民章博士代表药明康德进行了主题演讲。
陈民章博士表示:“我们的战略是‘跟随科学’、‘跟随客户’、‘跟随分子’。这是我们独特的CRDMO模式的精髓,使我们能够立足行业前沿,为我们的客户、为全球病患不断创造价值。”
作为客户信赖的合作伙伴,药明康德始终致力于抓住机遇,应对挑战,极致赋能,为全球医药产业创新加速。
跟随客户发展:助力全球合作伙伴,应对研发挑战
即使已经到了科技高度发达的2024年,新药研发依然是一场长周期、高投入、低成功率的通关挑战赛。患者未被满足的需求以及药品的可及性始终是医药健康产业在研发过程中必须要考量的问题。产业需要不断优化研发模式,才能将更多福祉带给病患。
药明康德的CRDMO模式能够同时兼顾“质量、效率和成本”,一体化的能力技术平台覆盖了从药物研究(R)、开发(D)到生产(M)的全流程。
在25年的发展历程中,药明康德专注于帮助客户应对研发挑战,深度洞察和满足合作伙伴的研发需求。
目前,药明康德的活跃客户数已经高达6,000家,其中有大型药企也有小型生物技术公司。大型药企需要优化研发的投入与产出,小型生物技术公司更加关注如何高效利用资金,与时间赛跑,尽快将管线推进至关键的价值创造里程碑。
药明康德一直在着力打造的CRDMO模式,围绕“质量、速度、成本”三个核心价值链,形成了强大的“飞轮效应”,可以帮助客户更高效地实现研发目标,缩短研发周期,从而提升产品的商业优势和患者可及性。
药明康德不仅仅为这些创新型制药公司提供了高效且高质量的服务,也帮助客户创造了可观的投融资前景,从而吸引更多元化的投资者参与其中,为产业创新不断注入新的活力。这一飞轮效应不仅推动了突破性技术的进步和新药的创新,也强有力地促进了整个生态系统的可持续增长。
药明康德的CRDMO平台在全球范围内恪守统一的国际质量标准体系,多年来,深得客户信赖。2024年上半年,药明康德共接受了404次全球客户和监管机构的质量审查,以及38次全球客户的信息安全审查。这相当于平均每天进行2次以上的质量审查,每月进行6次以上的信息安全审查,通过率均为100%,零重大发现。目前,药明康德有24个主要运营基地已通过ISO/IEC27001信息安全管理体系的认证。
药明康德的CRDMO模式也切实体现在全球化运营网络中。药明康德在全球设有32个运营基地,涵盖亚太、北美、欧洲,且“R”、“D”、“M”三大服务端在各个区域均有分布,从而为全球客户提供更具弹性的供应网络。
2025年,药明康德进一步加速在北美、新加坡、欧洲和中国的能力规模建设。多个新布局基地也将进一步夯实药明康德CRDMO赋能平台的灵活性和规模,应对客户不断增长的研发需求。
跟随科学发展:洞察新分子发展趋势,把握发展机遇
目前,药明康德的CRDMO平台集成了化学、生物学以及测试能力,所拥有的三大业务板块,分别为WuXi Chemistry、WuXi Biology和WuXi Testing,在专注各自能力专长的同时,也可以进行高效协同,助力合作伙伴缩短研发周期。
WuXi Chemistry能够覆盖小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂的化学偶联物;WuXi Biology的生物学业务可以支持客户的靶点发现和验证,快速建立方法学和疾病模型,为各类分子提供全面的筛选及生物学测试;WuXi Testing可以对候选药物进行全面的安全性和有效性评价,涵盖药物代谢、药代动力学、药物安全性和生物分析等全面的测试能力。
过去十年,是医药健康产业蓬勃发展的十年,各种新技术、新能力、新分子类型不断问世,为产业带来创新突破。在药明康德CRDMO平台上,各业务板块共同实现了“转化”、“洞察”与“协同”,始终紧跟产业发展的浪潮。
药明康德能够洞察产业研发的热点领域,主要得益于CRDMO平台庞大的早期业务(R)。在截至2024年9月的过去12个月中,WuXi Chemistry成功合成并向客户交付了超过45万种新化合物;WuXi Biology和WuXi Testing的早期药物发现和临床前一体化平台对公司新客户的贡献超过60%。
这些新客户和新项目的进入,使得药明康德能够紧跟行业科学发展的前沿,洞察产业创新不断涌现的新分子浪潮,从不确定性中网罗更多的确定性,从而前瞻性为合作伙伴的需求布局各类新分子能力。
由于多个业务板块间具有高效的协同性,客户也更倾向于在药明康德平台上同时使用多个服务,相关项目在平台上从上游向下游转化。数据显示,超过30%的IND项目同时使用了早期药物发现和临床前测试服务。
CRDMO一站式服务的模式帮助客户避免了更换合作服务伙伴带来的项目转移风险,以及额外的时间和成本。随着更多优质项目在药明康德平台上进入后期,为下游持续带来优质的订单,引领长期增长。
跟随分子发展:管线内RDM持续转化,为后期项目引流
药明康德通过“跟随分子+赢得分子”的战略,在CRDMO平台上,将项目从早期向后期转化,为下游持续带来高附加值商业化项目。药明康德的小分子管线“漏斗”模型就很形象的体现了这一点。
从数量上看,截至2024年9月底,在过去12个月中,药明康德小分子业务在“R”阶段向客户交付了超过45万个化合物,“D&M”现有管线总计3,356个。无论早期还是后期项目管线都非常充沛。
从增量上看,“R”阶段同比增长7%,“D”阶段同比增长11%,“M”阶段同比增长17%;“D&M”管线前三季度累计新增分子915个,且增速高于“R”阶段,证明管线内的分子质量好,才能转化到后期;其中后期的商业化和临床III期项目在前三季度总计新增20个,高价值的后期项目在进一步增长。
从转化看,2024年前三季度,D&M管线新增的915个分子中,有268个分子来自“R”阶段。在“D”阶段,96个分子成功进入下一阶段。有6个“D”阶段分子获得新药批准,进入“M”阶段,并成为商业化产品。
不仅药明康德CRDMO平台上现有的小分子管线颇具前景,全球目前已经商业化的小分子药物,药明康德也有很多深度参与。由于CRDMO模型中RDM的持续转化,管线内68种已商业化药物中的大多数都是内部转化的结果。
2024年,FDA总共批准了60款新药。其中,有31个小分子新药,药明康德生产了6个,占19%的份额。2023年全球销售额前十的小分子中,4款由药明康德服务生产。“猎药人”杂志从1万多个候选药物中选出了今年最具影响力的10种分子,药明康德生产了其中的7种。
陈民章博士表示:“我们目前支持和生产全球临床阶段小分子新药的16%,以及2018年以来FDA批准的所有小分子新药的18%。这是客户对我们的技术能力、服务效率和资质体系充满信心的有力证明。”
我们有幸见证,无数的潜力分子在药明康德平台上从早期向后期转化,最终造福病患。
新分子机遇:TIDES业务成为强劲的增长引擎,产能持续提升
行业报告预测GLP-1类药物销售额在2030年将达到1090亿美元,为2023年的三倍。今年的JPM大会上,许多药企披露了GLP-1类药物的布局和进展,可以预见的是,这一激动人心的赛道在2025年热度将依然持续。
2024年,全球小分子和多肽类GLP-1临床阶段候选药物从62个增加到85个,增长37%;药明康德平台上的GLP-1管线从13个增加到20个,增加了54%,超过行业平均增速。其中,小分子药物,药明康德支持了38个全球临床阶段项目中的11个;多肽药物,支持了47个全球临床阶段项目中的9个;此外,在6个商业化药物中,支持了其中1个,管线的市场份额依然可观。
如今,药明康德已成为全球多肽类药物的重要服务平台。目前,药明康德可以用于支持GLP-1热点领域的固相多肽产能已达41,000升,未来仍将持续加大产能投入。
药明康德在多肽和寡核苷酸等新分子领域的布局正持续兑现回报。多肽和寡核苷酸板块(TIDES)预计2024年业绩增长将超过60%,并有信心继续保持这一增速。
聚焦CRDMO模式:坚韧成长,未来依旧可期
随着CRDMO平台的发展,规模效益和经营效益显现,赋予了药明康德良好的财务韧性。
2018至今,药明康德的营业收入和盈利能力都实现了快速增长,已经达到了接近400亿元的收入规模和100亿元的净利润规模,收入复合年增长率超过25%,净利润复合年增长率接近35%。2024年,药明康德在行业挑战之下依然充满信心,预计实现全年收入383-405亿,自由现金流高达60-70亿。
未来,在不断增长的现金流的支持下,药明康德将继续加速全球产能建设,预计2025年D&M资本支出将翻倍,更好地应对全球客户不断增长的需求。
在产业创新的持续驱动下,合作研发服务的市场得以蓬勃发展;在初创公司、大型药企的共同合作推动下,药明康德能力技术支持下,创新药物与疗法得以通过更高效的方式快速推进,许多未曾被满足的治疗需求有望被一一填补,最终受益的仍是全球患者。
放眼未来,多肽、寡核苷酸、偶联物等新分子的前瞻布局和深厚积累还将为药明康德注入全新的增长动力。
陈民章博士表示:“药明康德仍然有着充足的信心和能力,继续站在赋能药物创新的前沿,携手全球合作伙伴,早日实现‘让天下没有难做的药,难治的病’的伟大愿景。”
(转自:药明康德)
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