转自:通化东宝(7.690, -0.03, -0.39%)
通化东宝药业股份有限公司(以下简称“通化东宝”、“公司”)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120减重适应症药物临床试验批准通知书后,已开展II期临床试验,并于近日成功完成首例受试者给药。
此前公司Ia期临床试验研究结果显示,注射用THDBH120安全性、耐受性良好,半衰期与同靶点产品Tirzepatide(替尔泊肽)相比明显延长,充分支持一周给药一次并有望实现两周给药一次或更长给药间隔的用法。
此次注射用THDBH120完成减重适应症II期临床试验首例受试者给药意味着临床试验迈进深入研究阶段,并为后续开发研究提供可靠依据。此外,“在中国肥胖受试者中评价注射用THDBH120多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床试验”正顺利开展,已完成数据库锁定。未来公司将加速推进注射用THDBH120在减重适应症和糖尿病适应症的研发进度,并进一步探索和挖掘其他适应症的潜力,以实现产品价值最大化。
注射用THDBH120未来市场潜力巨大,其同类药品全球首款GLP-1/GIP双靶点受体激动剂——Tirzepatide上市后销售规模增长迅速。Tirzepatide糖尿病适应症产品(商品名:Mounjaro)于2022年先后获得FDA和EMA批准上市,并于2024年5月获得NMPA批准上市, 其减重适应症产品于2023年11月获得FDA批准上市(商品名:Zepbound),2024年7月获得NMPA批准上市。Tirzepatide为皮下注射给药,每周注射一次。根据礼来公司定期财报,其Tirzepatide 2023年全球销售额53.39亿美元(2022年:4.83亿美元),2024年前三季度全球销售额已达110.28亿美元。
关于注射用THDBH120
(GLP-1/GIP双靶点受体激动剂)
多重激动和长效协同作用是多肽减肥降糖药的主流研发趋势。注射用THDBH120是公司重点在研的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽 (GIP) 受体双靶点激动剂,属于一类创新药。其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中,且通过分子设计进一步提高代谢稳定性,发挥协同促进的血糖控制、体重减轻以及调节脂质代谢等功能,满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求,有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。
关于注射用THDBH120
(GLP-1/GIP双靶点受体激动剂)
II期临床试验
注射用THDBH120(减重适应症)在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后,根据国内化学药品创新药相关指导原则,申请人已经启动一项“在中国超重或肥胖患者中评价注射用THDBH120有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验”,主要目的为通过分析体重变化,评价THDBH120在超重或肥胖患者中皮下注射治疗的有效性;次要目的为评价THDBH120在超重或肥胖患者中皮下注射治疗的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征及其他有效性特征。
关于通化东宝
通化东宝药业股份有限公司(简称:“通化东宝”,股票代码:600867.SH)成立于1985年,1994年于上交所挂牌上市,是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企。
公司深耕糖尿病治疗领域,拥有以胰岛素为核心的产品体系,及为患者提供糖尿病治疗的整体化方案,公司现有产品主要包括人胰岛素原料药及注射剂、甘精胰岛素原料药及注射剂、门冬胰岛素及预混型门冬胰岛素注射液、GLP-1RA利拉鲁肽注射液、镇脑宁胶囊及糖尿病相关的医疗器械等。公司在建立了全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线体系的基础上,不断扩大在研产品适应症覆盖范围,从糖尿病延伸至减肥、非酒精性脂肪肝炎(NASH)等适应症,并拓展包括痛风/高尿酸血症在内的其他内分泌代谢疾病治疗领域。
未来,通化东宝将继续秉承“坚持自主创新,创造世界品牌”的发展理念,抢抓国家鼓励创新药、生物药的有利时机,以科技创新为驱动,不断提高生物制药的研发能力,加快技术成果转化步伐,为实现“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”的企业愿景而不懈奋斗,为人类的健康事业作出新的、更大的贡献。了解通化东宝更多资讯可登录官网:www.thdb.com
(转自:通化东宝)
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二、DeepSeek 继续火爆DeepSeek节前发酵以后,节日期间继续火爆,包括华为,英伟达等都已经接入了DeepSeek ,另外,其它各国对DeepSeek 也进行了开放,对DeepSeek相关概念股当然是利好。我们要说的是DeepSeek确实很牛,但如果能够放开股市一条生路,不要在股市上收割韭菜,我相信全体股民都会支持!三、春节档总票房已破71亿元今年春节档有《射雕英雄传:侠之大者》《哪吒之魔童闹海》《唐探1900》《封神第二部:战火西岐》《蛟龙行动》等多部电影上映,随着假期的流逝,相关票房也不断刷新。截至2月2日18时31分,2025春节档总票房(含预售)已破71亿元,《哪吒之魔童闹海》《唐探1900》《封神第二部:战火西岐》分列春节档票房榜前三位。有数据说哪吒2票房能上67亿,很可能刷新中国新纪录。哪吒2涉及主要上市公司是光线传媒(sz300251),受此影响光线传媒(sz300251)节后会有影响,但其它影视传媒可能就没有机会了,因为春节6部电影,只有哪吒2独领风骚! -
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春节四大消息 节后能否开门红还有两天A股就要开市了,在此之前,外围股市整体走势比较平稳,中概股涨跌基本持平,但随着开市的临近,外围走势和消息面正在影响A股开盘,历史数据统计,每年春节后A股开门红的概率超过75%,但重点是A股不按套路出牌,大家都想到的事情,A股的走势都是相反的,所以,随后两天消息面和外围股市的走势,才是A股最终走势的决定因素。一、老特挥舞关水大棒节日期间老特继续挥舞关水大棒,加拿大、墨西哥各加水25%,我们再加10%。其实这些消息都是在市场预期之内,但现在公布对市场还是出现了一定的影响,受此影响,上周五富时A50尾盘出现跳水,下跌超过1%;今天开盘大跌超过3%;中概股上周五大跌超过3.5%,美股尾盘同样出现跳水下跌,今天韩国指数和日经指数开盘都是大跌超过2%,港股目前大跌近2%。因为道理很简单,加拿大和墨西哥是米国的亲儿子,对亲儿子都动手了,其他就不用说了,所以,日经指数和韩国股市直接跪了!不过,老美对自己人都动手了,对我们来说不一定是坏事,所以,观察随后两天中概股和港股的走势,如果随后中概股和港股能够收回跌幅,A股开盘开门红的概率还是很大的。 -
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一觉醒来,中国资产大涨,这是什么情况,是真的要东升西落了吗? deepseek的爆火,提振了外资对我们的信心。不管怎么样,节后大A开盘营造了极为有利的氛围。年前红包没拿到,希望年后给股民补回来吧。祝大家新春快乐! -
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趋势领涨2025-01-28 01:20:24
不过,英伟达一天下跌就定义科技股的行情就此结束,这也有点太武断了,美股最大的优点就是流动性强,每次大跌以后,最终都会创出新高,所有,科技股的行情随后几天还需要继续观察,如果A股在开市以前不能收回跌幅,科技股节后还有承压。今天已经开启了放假模式,本来不想写文章的,主要是看见昨天市场杀的有些蹊跷,收盘以后通过数据分析,大盘是不应该杀跌的,节日期间只要不出现意外的利空,只要外围股市不再大跌,A股节后是有望阳包阴的,所以,建议大家安心过春节!最后祝大家新的一年似灵蛇蜕皮,褪去旧疾,迎来股市长红,全家幸福安康!