恒瑞医药创新药HRS-4357用于前列腺癌获批临床

转自：恒瑞医药

近日，恒瑞医药子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HRS-4357注射液开展联合ADT和新型雄激素受体通路抑制剂用于前列腺癌的临床试验。

前列腺癌是全球男性发病率第2、死亡率第5的恶性肿瘤。根据GLOBOCAN 2022报告，2022年全球约有147万例新发前列腺癌病例以及约39.7万例死亡病例1。根据国家癌症中心2022年2月数据，2016年我国新发前列腺癌病例约为7.8万例（居男性恶性肿瘤发病率第6位），死亡病例约3.4万例（居男性恶性肿瘤死亡率第8位）2。目前转移性前列腺癌的一线标准治疗为ADT与新型雄激素受体通路抑制剂的联合应用方案。前列腺癌存在巨大的未被满足的临床需求，迫切需要找到治疗新方法，以延缓前列腺癌患者的疾病进展、提高总生存期。

HRS-4357注射液为恒瑞医药自主研发的化学药品1类放射性治疗类创新药，在本品单药已获批适应症临床试验的基础上，新增HRS-4357联合基于ADT和ARPI的标准治疗用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的前列腺癌成人患者。国内外均未有同品种获批上市。此外HRS-4357注射液还在开展单药用于前列腺癌患者治疗的临床研究。

参考文献：

1.Bray, F. et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA A Cancer J Clinicians caac.21834 (2024) doi:10.3322/caac.21834.

2.Zheng R, Zhang S, Zeng H, et al: Cancer incidence and mortality in China, 2016, Journal of the National Cancer Center.

声明：

1. 本新闻旨在分享研发前沿资讯，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。

2. 恒瑞医药不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。

撰稿：郑雪莹

排版：程梦真

责编：王玲

（转自：恒瑞医药）

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