海创药业蛋白降解疗法完成中国2期临床首例受试者入组_新浪财经

转自：医药观澜

12月25日，海创药业宣布其在研口服蛋白降解靶向嵌合体（以下简称PROTAC）药物HP518片完成中国2期临床试验首例受试者入组。HP518片是海创药业自主研发的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的口服PROTAC药物。该研究是一项评估口服HP518片在中国转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心1/2期临床研究。中国1期耐受性研究已完成，中国2期临床试验首例受试者已入组，2期临床试验正在进行中。

HP518是一款雄激素受体（AR）PROTAC药物。作为新一代AR降解剂，其能降解野生型AR蛋白及突变型AR蛋白，抑制肿瘤细胞生长，从而达到治疗前列腺癌的目的。

根据海创药业新闻稿介绍，HP518片已完成在澳大利亚用于治疗mCRPC的1期临床试验。澳大利亚临床研究结果入选2024年1月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU），并入选2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。临床数据显示，HP518拥有良好的安全性和耐受性，在mCRPC患者中表现出有效性信号。此外，HP518同适应症临床试验申请已于2023年1月获美国FDA批准。

除了前列腺癌，HP518还正在被开发用于治疗乳腺癌。该产品用于AR阳性三阴乳腺癌也已经于今年7月获FDA授予快速通道资格。

参考资料：

[1]海创药业口服PROTAC药物HP518片用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中国Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组. Retrieved Dec 25，2024, From https://mp.weixin.qq.com/s/H9y9tKrJKVUbjLtRB6-p9A

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（转自：医药观澜）