转自：蓝帆医疗
2024年4月13日中午，第二十五届南方心血管病学术会议（SCC 2024）召开期间，蓝帆医疗心脑血管事业部（吉威医疗）举办的“优化愈合，美满护心——莫司类药物涂层球囊临床应用新篇章”专题研讨会吸引了众多与会专家的参与，现场座无虚席。本场专题会聚焦BA9药物创新性器械柏腾™——国内目前唯一的BioFreedom®雷帕霉素衍生物药物涂层球囊与BioFreedom®——国内唯一一款无聚合物针对HBR患者获批术后可一个月DAPT的DES，就当前两款创新器械的临床应用现状和发展趋势等展开了分享与探讨，为南方会“与时俱进”的PCI治疗理念带来了新的思考与方向。
本次午间研讨会特邀广州省人民医院的谭宁教授与浙江大学医学院附属第一医院的郭晓纲教授担任会议主席，南方医科大学南方医院的修建成教授担任会议主持，香港玛嘉烈医院的冯子恩教授、泰达国际心血管病医院的林文华教授、中国人民解放军总医院的王锦达教授、南昌大学第一附属医院的张智亮教授与温州医科大学附属第一医院的周浩教授共同担任会议讨论专家。来自北京医院的张闻多教授、香港伊利沙伯医院的陈家俊教授、中国科学技术大学附属第一医院的马礼坤教授、中国人民解放军联勤保障部队第九八〇医院的王刚教授和云南圣约翰医院的邹云丞教授带来精彩的讲座和病例分享。
会议主席谭宁教授在会议致辞提到，近年来，随着“介入无植入”的治疗理念获得越来越多的认同与关注，药物涂层球囊亦成为冠状动脉病变新选择。DCB 的药物和涂层技术也在不断迭代更新中，之前国内上市的冠脉药物球囊所搭载的药物均为脂溶性更好的紫杉醇，现在蓝帆吉威医疗研发了国内首款雷帕霉素衍生物——优美莫司（BA9）药物球囊柏腾™ ，以其高亲脂性、长半衰期的药物特性，结合独家的晶体工艺，解决了雷帕霉素类药物在DCB应用中组织吸收慢、组织内停留时间短等问题，为冠脉小血管病变的治疗提供了更为安全和有效的治疗方案。
药物涂层球囊2023专家共识与操作要点
张闻多教授对DCB作用机制及临床应用优势，针对DCB应用，随着全国应用比例的增加，DCB获得多项指南与共识推荐。DCB中国专家共识第二版中除DCB应用证据的补充外，更新增了西罗莫司及其衍生物DCB的应用。
蓝帆医疗研发出全新一代超高脂溶性雷帕霉素衍生物BA9药物涂层球囊——柏腾™正式开启了国内雷帕霉素类DCB新时代。由公司发起的BIO-RISE CHINA研究显示，BA9 DCB相比POBA在9个月晚期管腔丢失、最小管腔直径、直径狭窄率、正性重构方面均具有显著优势，提示使用BA9 DCB治疗的患者恢复情况更理想，其安全性及有效性得到证实。
临床上，BA9 DCB适用于2.0-2.75mm直径的冠脉血管原发病变的治疗，真实体验输送性好、药效发挥时间长，成为小血管病变介入治疗的有力“武器”。
BA9药物支架在HBR患者中的应用
随后，来自中国香港的陈家俊教授分享了BA9药物支架在HBR患者中的应用。他表示，HBR患者占介入治疗的约40%，既往治疗中，国外通常采用BMS进行治疗。相比传统DES，BMS因其无抗增殖药物存在，加快了患者术后内皮化进程从而降低双抗时间，减少患者出血风险；同时，无聚合物涂层使得患者降低炎症反应发生。但BMS会增大术后ISR发生风险，影响患者远期愈后，降低患者生存质量。而创新性BA9药物支架——BioFreedom®则可以结合BMS与DES治疗优势摒弃两者治疗缺陷：创新性BA9药物对比普通雷帕霉素药物具备更长的药物半衰期可有效预防术后ISR事件发生；无药物涂层设计，降低患者炎症反应发生，单侧给药设计降低支架药物量，加快患者内皮化进程，减少术后双抗时间，降低HBR患者术后出血风险。同时，BioFreedom®的支架环结构设计使其具备更大的径向支撑力，成为分叉病变优选支架产品。
药物球囊的优化应用
马礼坤教授和大家分享了药物球囊优化应用知识，随着药物球囊应用的逐年上升，研究认为药球术中贴壁后留于体内的药量小于10%，更多的药量会随着血流冲刷而流失，因此提高药物停留需要注意：减少输送过程中的药物丢失与增加贴壁过程中药物在血管壁中的吸收。为满足上诉过程，可在三方面进行改进：球囊的设计、涂层设计与药物设计。在满足药物球囊充分预处理的情况下，延伸导管的使用可以辅助药球更快的到达病变处，减少输送过程中的药物丢失。关于提高药物吸收率方面，药物的种类、形态、剂量均具备可改进点。关于药物，紫杉醇具备高亲脂性但同时具备细胞毒性，雷帕霉素亲脂性差但细胞毒性弱。而蓝帆医疗的优美莫司药物球囊不仅具备亲脂性还具备更高的安全性，体现了产品设计的优越性。
基于指南共识的DCB应用病例
王刚教授带来了一例左冠CTO的经典病例：
CASE：41岁男患，主诉：间断胸痛8年，加重2周。既往史：糖尿病史2周，2014年LAD植入支架，两周前外院造影显示LM闭塞。入院诊断：冠心病&急性冠脉综合征&陈旧性前壁心梗&冠脉支架植入术后。J-CTO评分5分。
手术过程中先选用了双腔微导管+Gaia3导丝正向开通，但未达成理想效果，启动侧支循环逆向CTO，术中采用UB3导丝，未成功进入支架段，后经多次更换最终Conquest8-20到达LM真腔，导丝与微导管掉出更换Pilot200持续knucle，成功开通，最后采用2枚柏腾药球植入，最终效果满意。
邹云丞教授指出，药球治疗的前提在于减少其夹层（特别是C 型以上夹层）发生的机率。一旦发生夹层就需要采用支架进行补救，支架补救要保证支架长度盖过病变位置且支架可以覆盖夹层部位。患者使用药球进行治疗时会有短双抗的考量，这就需要医生在选择支架时有所考虑。
CASE：肿瘤高龄患者LAD存在严重狭窄，考虑短双抗药球进行治疗。术中出现严重夹层，考虑肿瘤科病人出血风险问题，补救2.75mm*24mm BA9支架，造影显示患者血流良好。
会议总结
专题会最后，郭晓纲教授总结道，基于创新药物BA9的器械改进也是一个器械创新的一个重要组成部分，正因为创新性器械的存在才为临床提供更多选择与患者获益。创新莫司类药物器械助力PCI治疗新时代已经到来，也期待未来能有更多创新器械使用的研讨会，能够与同道们共同见证冠脉介入的新发展！本次专题会在现场专家们的热烈讨论中圆满落幕。
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