阿斯利康今日公布其MATTERHORN临床3期试验预定的中期分析结果。分析显示，PD-L1抑制剂Imfinzi加上标准治疗FLOT化疗方案的组合疗法，在可切除的早期和局部晚期（II期，III期，IVA期）胃和胃食管连接部（GEJ）癌症患者中，与化疗方案单独作为新辅助疗法使用相比，统计学上显著且临床上有意义地改善了关键次要终点病理学完全缓解（pCR）。根据新闻稿，这是在全球性3期临床试验中，首次免疫疗法与化疗组合在此类患者群体中展现临床益处的试验。详细数据将公布于近期的医学会议当中。
胃癌很少引起早期症状，导致大多数病例在晚期才被发现。超过70%的胃癌患者为晚期疾病。大多数胃癌为腺癌（约占90-95%），发源于胃最内层（称为粘膜）的细胞。胃癌是全球诊断次数第五多的癌症，也是癌症死亡的第四大原因，2020年全球约有110万胃癌新确诊患者，而死于该病的人数为76.8万。晚期胃癌患者的五年生存率仅为6%。
Imfinzi（durvalumab，度伐利尤单抗）是一种人源化的单克隆抗体。通过与PD-L1的结合，Imfinzi阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合，进而抑制肿瘤的免疫逃逸机制。Imfinzi已获多个国家和地区批准用于治疗膀胱癌晚期病患。在美国、中国、欧盟等许多国家和地区。
MATTERHORN是一项随机双盲、安慰剂为对照的全球3期试验，共有958位患者入组，在进行手术前，随机分配每四周一次接受1500 mg Imfinzi与FLOT组合疗法，或安慰剂与FLOT疗法共两个周期，并在术后每四周接受一次Imfinzi或安慰剂的治疗，最多达12个周期。分析显示Imfinzi与化疗组合疗法显著改善关键次要终点病理学完全缓解，研究团队仍在持续评估主要终点无事件生存期（EFS）以及另一项关键次要终点总生存期（OS）。
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参考资料：
[1] Imfinzi plus chemotherapy significantly improved pathologic complete response in gastric and gastroesophageal junction cancers in MATTERHORN Phase III trial. Retrieved June 2, 2023 from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/imfinzi-plus-chemotherapy-significantly-improved-pathologic-complete-response-in-gastric-and-gastroesophageal-junction-cancers-in-matterhorn-phase-iii-trial.html
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