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华润双鹤(600062.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的司美格鲁肽注射液(以下简称“该药品”)《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP02598、2024LP02599、2024LP02600、2024LP02601、2024LP02602)。
司美格鲁肽作为内分泌领域的多适应症大品种,本次获批开展临床试验的适应症为辅助控制饮食和运动的长期体重管理:(1)BMI≥28kg/m2(肥胖),或≥24kg/m2且<28kg/m2(超重)并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者;(2)12岁及以上初始BMI为95分位或肥胖患者。
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