国药现代(600420.SH):注射用头孢曲松钠药品通过仿制药一致性评价

国药现代(600420.SH):注射用头孢曲松钠药品通过仿制药一致性评价
2024年04月19日 16:26 港股那点事

格隆汇4月19日丨国药现代(600420.SH)公布,公司全资子公司国药集团威奇达药业有限公司(称国药威奇达)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢曲松钠为长效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素,临床上一般用于对本品敏感的致病菌引起的感染,如:脓毒血症;脑膜炎;播散性莱姆病(早、晚期);腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染);骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染;免疫机制低下患者之感染;肾脏及泌尿道感染;呼吸道感染,尤其是肺炎、耳鼻喉感染;生殖系统感染,包括淋病;术前预防感染等。

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