神州细胞(688520.SH):SCTC21C获批开展治疗CD38+血液系统恶性肿瘤的临床试验

神州细胞(688520.SH):SCTC21C获批开展治疗CD38+血液系统恶性肿瘤的临床试验
2024年01月18日 18:48 智通财经网

神州细胞(688520.SH)公告,近日,公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的产品SCTC21C注射液开展治疗CD38+血液系统恶性肿瘤的临床试验。

据悉,CD38是一种造血细胞表面表达的跨膜糖蛋白,在各种造血细胞(浆细胞、NK细胞、B细胞、T细胞和粒细胞等)表面普遍表达,且在恶性造血细胞中的表达水平明显高于相应正常细胞,是治疗CD38+血液瘤的一个重要靶点。本次提交的临床试验方案为一项评价SCTC21C在CD38+血液瘤受试者中的安全性和有效性的I期临床研究。

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