悦康药业(688658.SH)：紫花温肺止嗽颗粒全国多中心III期临床研究达到主要终点未报告新的安全性警示|感染_新浪财经

悦康药业(688658.SH)发布公告，公司产品紫花温肺止嗽颗粒(简称“紫花”)全国多中心III期临床研究达到主要终点。在感染后咳嗽(风寒恋肺证)患者中，紫花在主要疗效指标(治疗14天后，患者咳嗽缓解率(咳嗽VAS计分减少50%及以上)展示出优效性，安全性特征良好，未报告新的安全性警示。

据悉，紫花温肺止嗽颗粒处方来源于经验方，由紫菀、款冬花、射干、干姜、杧果核、荆芥六味药组成，诸药相辅相成，共达疏风止咳、温肺化痰之功效，主治感染后咳嗽(风寒恋肺证)。临床前研究表明紫花温肺止嗽颗粒具有止咳、化痰、平喘、提高免疫力、抗炎、抗过敏、抗菌、对风寒证动物模型具有治疗作用，且安全性良好。目前III期临床研究已达到主要终点。

公司表示，虽然该临床研究中治疗感染后咳嗽(风寒恋肺证)已达到主要终点，但根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物完成临床研究后还需经国家药品监督管理机构审评、审批通过后方可生产上市。

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