长春高新(000661.SZ)发布公告,控股子公司长春金赛药业有限责任公司(“金赛药业”)收到了国家药品监督管理局关于重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液的《药物临床试验批准通知书》,重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液获国家药监局同意就下列适应症开展临床试验,包括:
本品与人绒毛膜促腺性激素(hCG)联用,用于治疗符合特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(IHH)诊断有意愿进行生精治疗的中国成年男性患者;本品与人绒毛膜促腺性激素(hCG)联用,用于治疗 14-18 岁(不包括 18 岁) 患有特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(IHH)的青少年男性。
据称,本品属于长效周制剂,是全国首个获批进入临床研究治疗 IHH 的长效重组促性腺激素制剂,本品的研究将为 IHH 患者提供更好的治疗方案。
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