悦康药业(688658.SH):注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价

悦康药业(688658.SH):注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价
2023年11月27日 17:19 智通财经网

悦康药业(688658.SH)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢噻肟钠(规格:1.0g)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B05404),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,头孢噻肟钠是第三代头孢菌素类抗生素。该药品具有高效、广谱、低毒、耐酶等特点,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、需氧菌和某些厌氧菌均有很强的抗菌活性。本产品适用于敏感细菌所致的下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、妇科感染、菌血症/败血症、皮肤及皮肤软组织感染、腹腔感染、骨和关节感染、中枢神经系统感染等。

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