恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-5635的《药物临床试验批准通知书》，同意按照提交的方案开展慢性乙型肝炎的临床试验。
HRS-5635为公司自主研发的1类创新药。非临床药效研究显示，HRS-5635对所有HBV基因型均显示优异的抗病毒活性，在体内可以发挥高效、持久的抗病毒作用。非临床安全性评价研究显示，HRS-5635无脱靶活性，安全性高。经查询，国内外暂无同类产品获批上市。截至目前，HRS-5635注射液相关项目累计已投入研发费用约6,958万元。
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