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美康生物(300439.SZ)发布公告，公司全资子公司宁波美康盛德生物科技有限公司(“盛德生物”)于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，该产品为：“全自动化学发光免疫分析仪”。
该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血及尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测。
上述获证产品全自动化学发光免疫分析仪单机测试速度最高可达280测试/小时，占地面积小，能够更好地满足市场不同层次的临床检测需求。
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