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福元医药(601089.SH)公告,近日,公司收到了国家药品监督管理局(“国家药监局”)颁发的复方α-酮酸片(规格:0.63g)(“该药品”)《药品补充申请批准通知书》,批准该药品一致性评价补充申请。据悉,该药品用于“配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害”。
国内市场,根据国家药监局网站信息显示,中国大陆境内已批准上市的复方α-酮酸片生产企业有5家(含福元医药)。根据米内网数据显示,2021年国内公立医疗及城市实体药店市场复方α-酮酸片销售总额达30.70亿元人民币,其中市场份额排名前三的依次为费森尤斯卡比、北京福元医药、河北天成药业。
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