康为世纪(688426.SH):甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒获得三类医疗器械注册证

康为世纪(688426.SH):甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒获得三类医疗器械注册证
2025年01月13日 16:40 港股那点事

格隆汇1月13日丨康为世纪(25.390, 1.41, 5.88%)(688426.SH)公布,全资子公司江苏健为诊断科技有限公司自主研发生产的甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)收到国家药品监督管理局颁发的III类《医疗器械注册证》,健为诊断此次自主研发生产的甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒获得的证书是公司围绕呼吸道病毒检测业务的又一张III类注册证。目前,国内检测呼吸道病毒的常用方法有核酸检测、多重PCR技术、抗原检测、病毒分离培养、血清学检测等。本试剂盒可用于临床对可疑感染患者的病原体(基于咽拭子样本)鉴别诊断,不受年龄、性别限制。基于咽拭子样本的呼吸道病毒检测具有无创取样、操作便捷、报告快速、检测结果重复性好等优点,且可同时检测甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞流感病毒。

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