格隆汇9月19日丨皖仪科技(688600.SH)公布,收到国家药品监督管理局颁发的超声软组织手术设备医疗器械注册证,具体内容详见公司于2024年9月7日在上海证券交易所网站披露的《安徽皖仪科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告》。近日公司收到安徽省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》。
公司本次获得《医疗器械生产许可证》为未来产品正式生产及上市销售提供了资质保障,公司将积极开展微创外科手术器械及高值耗材的市场推广,并按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等相关法规、标准和产品技术要求组织生产,保障公司产品质量和生产能力,从而满足市场需求。本次获得《医疗器械生产许可证》短期内不会对公司业绩产生重大影响,预计对公司未来的经营将产生积极影响。
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