格隆汇7月8日丨艾力斯(688578.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,甲磺酸伏美替尼片(简称“伏美替尼”)新增适应症的临床研究获得药物临床试验批准。伏美替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),为公司自主研发的1类小分子靶向药。伏美替尼属于高选择性、不可逆第三代EGFR-TKI,主要用于EGFR突变的非小细胞肺癌治疗,具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”差异化的竞争优势,其二线适应症、一线适应症均已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。
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