上海医药(02607.HK):枸橼酸托法替布原料药上市申请获得批准

上海医药(02607.HK):枸橼酸托法替布原料药上市申请获得批准
2024年07月08日 16:57 港股那点事

格隆汇7月8日丨上海医药(02607.HK)发布公告,近日,公司下属全资子公司上海中西三维药业有限公司(以下简称“上药中西”)的枸橼酸托法替布原料药收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00606),该药品获得批准生产。

枸橼酸托法替布主要适用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎,由辉瑞公司研发,制剂最早于2012年美国上市。2022年9月,上药中西就该药物向国家药监局递交上市申请并获受理;近日,上药中西收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。截至本公告日,公司针对该药物已投入研发费用约人民币1269万元。

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