金陵药业(000919.SZ)：复方磺胺甲噁唑注射液通过仿制药一致性评价|仿制药_新浪财经

格隆汇7月8日丨金陵药业(000919.SZ)公布，近日，公司下属分公司金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂(以下简称"金陵制药厂")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2024B03021)，批准复方磺胺甲噁唑注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称"仿制药一致性评价")。

公司复方磺胺甲噁唑注射液适应症为：1、适用于治疗成人和2个月以上小儿的肺孢子菌肺；2、适用于治疗成人和2个月以上小儿由福氏或宋内志贺菌敏感菌株引起的肠炎；3、当无法口服复方磺胺甲噁唑，且机体对尿路中有效的单方抗菌药物不敏感时，本品适用于治疗成人和2个月以上小儿由大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、摩根菌属、奇异变形杆菌和普通变形杆菌敏感菌株所致的严重或复杂尿路感染。