山西锦波生物医药股份有限公司（下称“锦波生物”）近日对北京证券交易所关于其向特定对象发行股票申请的审核问询函进行了回复。公告显示，公司报告期内业绩实现高速增长，2023年至2024年营业收入从7.80亿元增长至14.43亿元，复合增长率达84.92%；扣非归母净利润从2.86亿元增长至7.12亿元，复合增长149.15%。公司表示，业绩增长主要得益于医疗器械和功能性护肤品双轮驱动，且技术先进性支撑长期可持续发展。同时，本次募投项目“人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台”将重点布局AI驱动的研发体系，预计进一步巩固技术领先优势。
业绩增长：医疗器械与功能性护肤品双轮驱动
报告期内，公司主营业务收入中医疗器械和功能性护肤品占比超95%。其中，医疗器械为核心收入来源，报告期内销售收入分别为6.80亿元、12.54亿元和7.08亿元，同比增长122.66%、84.37%和33.41%，主要驱动因素包括技术壁垒与产品矩阵优势、市场拓展能力提升及全球化布局。公司拥有国内最先获批的三张重组III型人源化胶原蛋白三类医疗器械注册证，产品覆盖超4000家终端医疗机构，累计销量超300万支。2024年以来，公司产品相继获得越南、泰国医疗器械注册证，并与欧莱雅集团合作推出注射类产品“铂研”胶原针，切入国际供应链体系。
功能性护肤品业务快速增长，报告期内收入从0.76亿元增长至1.42亿元，2025年上半年进一步增至1.21亿元，同比增幅152.39%。增长主要依托技术优势（重组III型人源化胶原蛋白原料）和多品牌布局（如“重源”“ProtYouth”“肌频”），并通过线上线下结合的营销模式拓展市场。2024年新增的大客户上海重境运营的“同频”品牌，成为功能性护肤品业务重要增长点。
毛利率稳定：核心产品技术壁垒支撑高毛利
公司整体毛利率保持在90%以上，报告期各期分别为90.16%、92.02%和90.68%，主要得益于高毛利的医疗器械产品贡献。其中，医疗器械毛利率连续三年超93%，2025年上半年达95.04%；功能性护肤品毛利率稳定在70%左右，2025年上半年为70.78%。
细分产品来看，重组人源化胶原蛋白植入剂作为医疗器械核心产品，毛利率超97%，2025年上半年达97.20%，主要因技术壁垒高、规模化生产降低单位成本。功能性护肤品中，面膜毛利率从2023年的42.60%提升至2025年上半年的57.05%，水乳膏霜毛利率从67.85%提升至75.93%，均受益于产能扩张带来的规模效应。
与同行业对比，公司毛利率高于巨子生物（81%-83%）、华熙生物（70%-74%）等可比公司，主要因核心产品为三类医疗器械，技术门槛更高，而同行收入中护肤品占比更高（如巨子生物护肤品收入占比超75%）。
研发投入：资本化项目终止属正常调整 技术储备支撑长期发展
报告期内，公司研发支出资本化金额分别为1864万元、5179万元和767万元，占研发投入比例合理。部分研发项目终止主要因战略调整，如临床方案变更或注册计划调整，累计终止项目投入1696万元，占资本化总额比例较低，对整体研发进展无重大影响。截至2025年6月，公司资本化研发项目余额5885万元，主要投向呼吸科、皮肤科、外科等领域创新产品，市场前景广阔。
公司研发体系以“AI胶原智脑系统”为核心，已积累上千种胶原蛋白结构数据。本次募投项目“人源化胶原蛋白FAST数据库”将整合AI技术与高通量实验平台，提升研发效率。项目总投资12.60亿元，其中设备及软件购置费6.22亿元，重点建设AI数据中心集群，预计2027年起逐步投产，延伸产品应用至伤口护理、骨科、毛发健康等领域。
募投项目：聚焦AI驱动研发 产能规划匹配市场需求
针对前次募投项目变更用途的情况，公司表示，调整是为优先聚焦重组III型人源化胶原蛋白研发，提升资金使用效率。本次募投项目与前次不存在重复建设，而是通过AI技术升级现有研发平台，实现“数据链”与“产业链”融合。项目建成后，预计新增胶原蛋白溶液、凝胶等5类产品，2027年起逐步产业化，对应下游市场空间广阔：如伤口护理领域2034年市场规模预计达92.7亿元，毛发健康市场规模将超1600亿元。
公司已具备实施能力，现有研发团队288人，占员工总数31.68%，并计划依托北京大兴生物医药基地人才优势进一步扩充团队。项目用地已取得不动产权证，环评等审批程序正在推进，不存在重大不确定性。
风险提示：市场竞争与研发不确定性需关注
公司提示，若同行业公司三类医疗器械产品获批，可能加剧市场竞争；研发项目存在进度不及预期风险，部分在研产品需较长临床周期。公司将通过持续技术创新、完善产品矩阵及拓展国际市场应对相关风险。
（数据来源：山西锦波生物医药股份有限公司关于向特定对象发行股票申请文件审核问询函的专项核查意见）
| 报告期主要财务指标（单位：万元） | 2023年 | 2024年 | 2025年1-6月 |
|---|---|---|---|
| 营业收入 | 78,026.02 | 144,283.14 | 85,870.32 |
| 同比增长 | 99.96% | 84.92% | 42.43% |
| 扣非归母净利润 | 28,584.27 | 71,218.05 | 38,726.25 |
| 同比增长 | 181.02% | 149.15% | 27.56% |
| 毛利率 | 90.16% | 92.02% | 90.68% |
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责任编辑：小浪快报
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