(来源:广州金融)
10月21日上午,在粤港澳大湾区国际脑机接口产业创新大会暨第六届国际脑科学前沿与产业大会上,广东首批脑机接口专属保单正式签署。作为全国首套脑机接口行业示范保险条款,本次落地标志着广东脑机接口产业风险保障初步形成行业统一条款指引,相关风险保障模式由企业单点协商,逐步转向行业标准化供给,为我省保险业服务未来产业探索新路径。
为落实《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》(工信部联科〔2025〕164 号)以及科技保险高质量发展相关工作要求,在广东金融监管局、广东省科技厅指导下,广东省保险行业协会组织印发两项示范条款,由人保财险广东省分公司牵头研发,分别为《广东省非侵入式脑机接口产品安全责任保险示范条款》《广东省侵入式脑机接口技术临床责任保险示范条款及附加扩展试验设备缺陷责任条款》。两项条款各有侧重、相互衔接,覆盖不同技术路线与产业转化阶段风险。非侵入式条款重点保障产品上市后安全责任;侵入式条款聚焦临床研究、临床试验受试者权益保障;配套附加条款覆盖试验设备部件缺陷风险,适配侵入、半侵入技术路径,兼顾两类监管场景。

聚焦前沿风险痛点,创新设置保障安排
机接口融合人工智能、神经科学、电子硬件等多领域技术,衍生出不少区别于传统电子产品、医疗器械的新型风险,现有常规责任险较难适配。示范条款立足产业一线调研成果,针对这类差异化风险作出多项创新安排。
一是拓展责任边界,纳入算法与解码类软风险。非侵入式条款在传统硬件缺陷保障基础上,除电流异常、漏电、电气控制失效等情形外,将AI算法偏差、脑电信号解码错误,进而造成外接设备误动作、输出错误指令的情况纳入保险责任,兼顾硬件故障与算法逻辑缺陷带来的损害,适配脑机接口依靠信号解码驱动外部设备的特有运行模式。
二是专门设置脑数据泄露保障,回应高敏感信息保护需求。条款明确脑数据包含使用者脑神经活动原始信号及衍生分析结果等敏感个人信息。如果因系统漏洞、访问管控、加密认证、接口防护等网络安全短板,遭受未授权访问或网络攻击,引发脑数据泄露并造成精神损害,保险人可按约定承担赔偿责任,同时单独设定每人脑数据泄露精神损害责任限额,突破常规责任险大多将精神损害赔偿予以除外的惯例。
三是打通临床受试者保障与植入设备缺陷保障,配套弹性索赔周期。侵入式条款覆盖经合规审批开展的临床研究、临床试验中,因不良事件造成受试者人身伤亡的赔偿责任,按照严重、一般不良事件分级设置责任限额,相关法律费用可另行核算。附加条款进一步覆盖植入体、电极阵列断裂、绝缘破损、电池漏液、热失控、异常免疫反应等设备相关风险。同时设置差异化的追溯与索赔机制:非侵入式产品最长追溯期可达三年,连续投保情况下追溯期可累计计算;侵入式产品设置六十日基础索赔宽限期,投保方可按需选择附加购买补充索赔宽限期,更好覆盖试验结束一段时间后才逐步显现的损害后果。
延伸保障链条,构建产业全周期风险支撑
以往脑机接口相关保险保障大多集中在单一手术、单品环节,风险保障较为碎片化。本次示范条款配套保险方案,保障场景延伸覆盖临床研究与试验、产品安全、设备运行等环节。消费级脑机接口电子设备、取得注册证或备案凭证的脑机接口医疗器械均可投保;研发、生产、销售、运营主体,以及临床研究发起与实施机构、临床试验申办者、研究者等相关单位,可根据实际需求作为投保人、被保险人。整套方案助力构建适配研发—临床—产品—应用转化链条的风险保障体系,帮助市场主体分段风险统筹管理,降低创新转化过程中的风险处置成本。
首批保单落地,开启标准化实践
本次首批保单由人保财险广东省分公司牵头落地,与力之智能科技(广州)有限公司、广州极芯智元生命科学有限公司、广东云脑智能科技有限公司签署。该套示范产品由广东省保险行业协会统筹组织开发,前期调研走访产业链多家市场主体,历经近半年多轮研讨论证,是广东保险业依托行业示范条款、服务前沿未来产业的实践尝试。相关示范条款全文可在广东省保险行业协会官网查阅。

下一步,广东保险业将持续围绕脑机接口企业全生命周期风险保障需求,稳步扩大示范条款及配套产品覆盖面,协同推进风险减量服务,力争形成可复制、可推广的科技保险广东实践样本,助力广东脑机接口产业创新发展。

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