雅培，新一代左心耳封堵器来了_新浪财经

近日，据外媒报道，雅培新一代 Amulet 360 左心耳（LAA）封堵设备已获得 CE 标志认证。

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Amulet 360 采用重新设计的双密封技术，能够适应患者左心耳的形状并完成封堵，有望消除患者对长期抗凝药物的依赖。这款下一代微创设备旨在通过封堵患者心脏左心耳，降低非瓣膜性房颤（AFib）患者的中风风险。

据雅培介绍，该设备经过改良的叶瓣比雅培上一代左心耳封堵设备 Amplatzer Amulet 更柔软、更具顺应性。改良后的叶瓣使医生能够治疗不同类型左心耳形态的患者。新设备叶瓣上的锚定装置也更小，从而在左心耳内实现更稳固的固定。

植入物的外盘片提供第二层密封，通过与叶瓣协同作用，改善左心耳封堵效果，防止血栓形成并降低中风风险。

为支持 CE 标志申请，雅培开展了一项为期 45 天、纳入 400 名患者的关键性研究，以评估下一代设备的安全性和有效性。Amulet 360 在 99.8% 的患者中成功植入，94% 的患者在 45 天时实现了完全左心耳封堵，且无大于 3 mm 的器械周围残余漏。

雅培表示，植入后 7 天内未报告中风、血栓或额外手术等并发症。

雅培电生理业务首席医疗官 Christopher Piorkowski 博士表示，Amulet 360 建立在第一代左心耳封堵器独特的双密封设计已验证的传统优势之上，该设计已帮助众多房颤患者在无需长期服用抗凝药的情况下降低中风风险。作为雅培不断壮大的中风预防技术组合的最新成员，Amulet 360 体现了我们致力于推进治疗选择、改善全球患者预后的承诺。

值得一提的是，雅培作为医疗器械巨头，目前已在全球范围内上市多款产品，其中在华上市648款，在美上市6136款，体现了其丰富的产品矩阵与强劲的研发能力。