(来源:动脉新医药)
近日,基于瑞瞳生物人用RTP-008产品开发的,针对犬猫干燥性角结膜炎(KCS,俗称“干眼症”)的长效缓释制剂PMP-008,在真实世界多家宠物医院环境中完成了研究性临床试验中,并获得了积极的顶线结果。该研究性临床试验由新动生物助力完成。该结果标志着这款基于公司自主研发的长效缓释给药平台(iSus®技术平台)、旨在实现“90天一次”给药的新型制剂,在解决当前宠物干眼症临床治疗核心痛点上迈出了关键一步。
宠物干眼症是一种因泪液分泌不足或质量下降导致的慢性、进展性眼表疾病,患病犬猫会承受眼部干涩、疼痛、发炎乃至视力损伤的折磨。据《默克兽医手册》等权威资料,该病在犬中的生物学发病率高达约1/22,即理论上每22只犬中就有一名潜在患宠,市场需求明确且巨大。
然而,与高发病率形成尖锐对比的是,国内兽药市场尚无针对此病的合法、有效的治疗药物获批。而兽眼科药物也仅3款获批(硫酸新霉素滴眼液、硼酸滴眼液、氢化可的松滴眼液)。这一供需严重失衡的现状,导致兽医在临床上面临“无米下炊”的尴尬,进而催生了两种普遍的无奈之举:一是违法使用人用他克莫司或环孢素眼药水,这不仅违反法规,更因物种差异存在刺激性和安全性风险;二是仅使用人工泪液临时缓解症状,却无法针对免疫炎症的病根进行治疗。
此外,即便有药可用,传统滴眼液需要每日数次给药,对于抗拒滴眼药水的犬猫而言操作极其困难,导致治疗依从性极差,极大影响了最终疗效,也给宠物主人带来长期负担。
PMP-008:以技术创新回应宠物主核心需求
瑞瞳生物PMP-008的研发,正是为了解决上述困境。该产品并非全新的分子实体,而是对经典有效药物“他克莫司”进行了基于iSus®平台的剂型改良。
■ 其核心优势在于:
1.超长效作用:基于专有的iSus®长效缓释技术平台,PMP-008设计为单次用药后,能在犬猫眼中持续、稳定释放药物长达三个月,将全年用药次数从数百次锐减至4次。这从根本上解决了治疗依从性这一最大难题。
2.合规与安全:作为专为宠物研发的处方兽药,其成功上市将为市场提供一个合法、安全、有效的标准疗法,助力规范临床行为。
3.优化体验:该技术源自瑞瞳生物人用项目RTP-008的经验,并针对伴侣动物眼部特点进行优化,旨在提供更平稳、温和的治疗体验。
■ 积极临床结果意义:
与人类医疗不同,宠物慢性病治疗的成功极度依赖于宠物主人的给药能力与宠物的配合度。为犬猫每日进行眼部、口服或耳部给药,是一项成功率和持续性均难以保障的挑战。
动物抗拒性:犬猫的天性导致其对强制性给药行为产生应激和抗拒,不仅操作困难,更可能对人与宠物的关系造成损害。
宠物主人负担:每日固定时间的给药任务为现代生活节奏下的饲养者带来长期且巨大的心理与时间压力,漏药、断药情况极为普遍。
疗效与安全风险:依从性差直接导致血药浓度或局部药物浓度波动,使得疗效不彰,甚至可能诱发病原体耐药性或病情反复,形成“治疗-中断-恶化-再治疗”的恶性循环。经眼科局部给药的临床验证后,该技术平台有望逻辑性地扩展至其他需要长期给药的宠物慢病领域。
据悉,基于此次积极的临床数据,瑞瞳生物将加快推进PMP-008的后续商业合作和开发工作。业界期待,这款产品未来能成功填补市场空白,成为引领宠物干眼症治疗模式变革的长效药物。
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