（来源：摩熵医药大数据）
7月17日，CDE官网显示，$华东医药(000963)旗下博华制药和中美华东联合提交了4类化学仿制药阿帕他胺片的上市申请，并获受理。华东医药将参与该产品国产第四家争夺。
截图来源：CDE官网阿帕他胺是新一代的可口服的雄激素受体抑制剂，主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌，为全球首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。
截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库该药最初由美国加利福尼亚大学研制，2009年授权美国Aragon制药独家开发。Aragon于2013年被强生收购。此后，强生旗下子公司杨森制药负责该药的研发、上市及生产销售。
2018年，阿帕他胺片在美国获批上市。据摩熵医药数据库统计，2023年阿帕他胺全球销售额突破20亿美元，同比增长26.58%，2024年市场继续扩张，销售额已达29.99亿美元，同比递增25.96%。
截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库在国内，阿帕他胺于2019年获批上市，商品名“安森珂”，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者，有效地弥补了国内前列腺癌临床治疗的缺口。
2021年纳入医保后，阿帕他胺进入高速放量阶段，销售额持续高涨。22年阿帕他胺院内销售近4亿元，同比增长达1982.9%，23年突破6亿大关，24年再增11.62%，达到7.34亿元，三年间实现从千万级到亿级市场的跨越式增长。
截图来源：摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库在内分泌治疗用药市场，阿帕他胺为TOP8品种。
截图来源：摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库国产仿制药方面，齐鲁制药于2024年12月拿下了阿帕他胺片的国内首仿+首家过评，科伦药业和苑东生物也相继获批，不过，原研化合物专利的有效期至2027年，国内仿制药须待专利到期后，方可正式上市销售。
截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库阿帕他胺片的首仿之争虽已落下帷幕，但市场竞争的硝烟并未消散。目前共11家企业报产在审，正大天晴、倍特制药、复星医药（旗下苏州二叶）等国内头部药企相继加入战局，华东医药将参与该产品国产第四家争夺。
截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库前列腺癌作为男性泌尿生殖系统中常见的恶性肿瘤，近年在我国的发病率和死亡率逐年上升，2022年我国前列腺癌治疗药物市场规模为81亿元，2018年—2022年复合增长率为11%，预计到2032年将超过200亿元。随着市场潜力的不断释放，该领域的品种竞争也将日趋白热化。
小结
从阿帕他胺的市场角逐到整个前列腺癌治疗领域的扩容，不难看出，随着疾病负担的加重与用药需求的升级，这一赛道正迎来前所未有的发展机遇与竞争挑战。华东医药等企业对市场席位的冲刺，将持续推动产品迭代与价格优化，加剧市场的角逐态势的同时，终将惠及更多患者。
VIP课程推荐
APP专享直播
热门推荐
收起
24小时滚动播报最新的财经资讯和视频，更多粉丝福利扫描二维码关注（sinafinance）
