阿斯利康乳腺癌FIC--AKT抑制剂抑制剂国内获批上市|阿斯利康_新浪财经

2025年4月18日，国家药品监督管理局官网发布最新通告，宣布阿斯利康（AstraZeneca）研发的1类创新药物卡匹色替片（capivasertib）获批上市。据公开信息显示，这款药物属于全球首创的AKT抑制剂，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者。

AKT是PI3K/AKT信号通路下游的一种丝氨酸/苏氨酸激酶。AKT通路的过度激活是肿瘤生长的关键驱动力之一，在复发性卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌等癌症中较为常见，同时与激素疗法的抗性有关。

作为一款具有选择性的ATP竞争性抑制剂，卡匹色替片可以靶向AKT激酶的三种异形体（AKT1/2/3），有望治疗携带PI3K/AKT/PTEN信号通路变异的肿瘤。2024年4月，《Nature》子刊Nature Reviews Drug Discovery发表了一篇论文，列举了9种针对此前未在获批药物中使用过的靶点的药物，其中就包括卡匹色替片。除乳腺癌，capivasertib对前列腺癌适应症也有一定的临床进展。