证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2025-007
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司获药品注册批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司的重酒石酸间羟胺注射液（以下简称“该药品”）的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。
二、该药品的基本情况
药品通用名称：重酒石酸间羟胺注射液
剂型：注射剂
规格：1ml:10mg（按C?H??NO?计）
注册分类：化学药品3类
上市许可持有人/药品生产企业：锦州奥鸿药业有限责任公司
药品批准文号：国药准字H20253150
三、该药品的研究和上市情况
该药品为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品。该药品主要用于（1）防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压；（2）由于出血、药物过敏，手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压，本品可用于辅助性对症治疗；（3）心源性休克或败血症所致的低血压。
截至2024年12月，本集团现阶段针对该药品累计研发投入约为人民币856万元（未经审计）。
根据IQVIA CHPA最新数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异。），2023年，重酒石酸间羟胺注射液于中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币15.79亿元。
四、对上市公司的影响及风险提示
该药品本次获批上市，将进一步丰富本集团产品线。预计该药品本次获批上市不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二五年一月二十日
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2025-008
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司获药品注册批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司的奥沙西泮片（以下简称“该药品”）的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。
二、该药品的基本情况
药品通用名称：奥沙西泮片
剂型：片剂
规格：15mg
注册分类：化学药品3类
上市许可持有人/药品生产企业：湖南洞庭药业股份有限公司
药品批准文号：国药准字H20253141
三、该药品的研究和上市情况
该药品为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品。该药品主要用于短期缓解焦虑、紧张、激动，也可用于催眠，焦虑伴有精神抑郁的辅助用药，并能缓解急性酒精戒断症状。
截至2024年12月，本集团现阶段针对该药品累计研发投入约为人民币977万元（未经审计）。
根据IQVIA CHPA最新数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异。），2023年，奥沙西泮片于中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币3.42亿元。
四、对上市公司的影响及风险提示
该药品本次获批上市，将进一步丰富本集团产品线。预计该药品本次获批上市不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二五年一月二十日
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