(来源:东四十条资本)
随着双抗赛道成为全球创新药行业的新热点,跨国药企们纷纷“扫货”。2024年,关于双抗/三抗药物的大额BD交易,已远超过去三年中的任一年。
其中一笔就发生在2024年11月。维立志博与风险投资公司Aditum Bio就CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051达成NewCo合作,总价值高达6.14亿美元。
也是在前后脚时间,维立志博就向港交所发起IPO冲击,递交招股书。
维立志博是一家位于南京的临床阶段生物科技公司,成立于2012年。其致力于创新疗法的发现、开发及商业化,以满足中国及全球在肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未获满足的医疗需求。
两位带头人康小强和赖寿鹏均是肿瘤免疫行业的重要研究者。在二人带领下,公司也在12年的发展过程中拿下8轮融资,获得包括南京凯元、上海庄钟、正心谷资本、厦门德屹、深创投、安捷证券、荣昌创投、贞吉资本、恩然创投、汉康资本、厚新健投、庄新丝路投资、南京捷源、南京凯泰、北京重山、南京景永、恩然瑞光、昆明诺泰、宁波怀格、北京重山、杭州华方、华方健民、南京其瑞佑康、昆药集团(17.390, 0.04, 0.23%)、上海国鸿、新余上润、嘉兴铭朗、南京江北高新基金、宁波揽慧、杭州龙磐、安徽昆路、广州凯得、新余上宣等数十家资本的支持。
两位医学博士联手创业
创业之前,康小强一直在国外工作,在ImClone Systems(2018年被礼来制药收购)从事肿瘤疫苗和抗体研究16年。
康小强毕业于武汉大学医学院,在同济医科大学读完硕士后考取了美国北德克萨斯医学中心博士。博士毕业后,他在Stephen Rosenberg 实验室做了4年的博士后,从事肿瘤免疫的研究。也是这4年的研究让他对肿瘤免疫有了进一步的兴趣。
康小强的另一位搭档赖寿鹏,也一直在致力于肿瘤医学的研究。在取得马里兰大学博士学位后,曾在美国乔治敦大学隆巴迪癌症中心从事血管内皮生长因子及抗血管生成的研究,而后又到了美国国家癌症研究所(“NCI”)Steven Rosenberg博士的实验室从事肿瘤免疫疗法研究。而后他任职于两家上市生物医药公司。
因为喜欢做自主性和挑战性的事情,2012年,康小强与赖寿鹏两位医学博士联手创立了维立志博,立志要在中国做一番事业。在两位创始人背景光环的加持下,维立志博一路走来吸引了众多资本,前后募资超10亿元。
生物制药行业是一个高度竞争的领域,维立志博面临着来自全球制药巨头和本土新兴企业的双重压力。如何在竞争中站稳脚跟,并迅速将研发成果转化为市场产品,是维立志博亟需解决的难题。
因此在制定公司的策略时,康小强就曾公开强调过几个关键因素。一是要做真正的创新项目。二是有差异化优势。三是不做在中国进不了前3-5名的项目。第四,尽早和国内外药企合作。
在二人的带领下,目前公司已拥有涵盖12款创新候选药物的差异化创新管线,其中6款已进入临床阶段,4款主要产品均处于全球临床进度领先的候选药物之列。
此外,维立志博也建立了涵盖抗体发现及工程、体内及体外疗效评估以及成药性评估的综合研发能力,还开发了包括LeadsBody™平台(CD3T-cellengager平台)、X-body™平台(4-1BBengager平台)在内的专有技术平台。
拿下2项大额BD交易
在维立志博12款创新候选药物中,包括核心药物LBL-024、LBL-034、LBL-033及LBL-007。
最新进展是,2024年,LBL-034获得FDA批准孤儿药认定,可用于治疗多发性骨髓瘤;LBL-024获得FDA批准的孤儿药认定,可用于治疗神经内分泌癌。2023年,LBL-033获得FDA的IND批准,可在美开展首次人体研究。相信这些药物将很快会迎来商业化销售收入。
创新药的研发一直是个漫长的过程。尽管维立志博已经走过了10多个年头,诸多管线也取得了良好的发展,但是目前药物还暂无销售收入。
招股书显示,公司2022年至2024年上半年的收入为0元、887万元、0元。2023年时的营收属于维立志博向百济神州(206.280, 0.30, 0.15%)提供桥接研究服务,百济神州向维立志博补贴的部分款项。
公司其它的收入只剩下存款及理财利息、政府补助。2022年至2024年上半年,维立志博收到结构性存款及理财产品超3000万元利息。
报告期内,公司分别亏损了2.81亿元、3.62亿元及1.8亿元,两年半时间累计亏损8.23亿元。这些亏损大部分来自于研发开支、行政开支及股权回购义务公允价值变动。据招股书,报告期内,维立志博的研发开支分别约为1.85亿元、2.31亿元及8399.9万元,累计达到5亿元。
不过,随着双抗赛道的热度不断上升,维立志博已达成两项新药授权合作,未来将获得高额收入。
除了开头讲的总价值高达6.14亿美元的BD。三年前的2021年12月,公司也就LBL-007的开发、生产及商业化,与百济神州达成授权和合作协议,维立志博有权于该产品临床开发、监管批准及销售里程碑方面获得高达7.42亿美元的未来里程碑付款。
投后估值超31亿
在创新药的研发赛道,带头人的背景和资质能在很大程度决定公司的融资进展。高速发展时,公司保持着一年融一至两轮较为激进的节奏。从8轮募资10.84亿元的角度看,维立志博的两位创始人的号召力确实不小。
2005年,维立志博拿下了1000万的天使轮融资,由南京凯元、上海庄钟投资,估值约为4000万元。
2017年,公司获2700万元Pre-A轮融资,投资方包括北京汉康、南京捷源、南京凯泰、北京重山、南京景永。此轮融资后,维立志博估值约为9700万元。
2019年公司完成A轮和A+轮两次融资,前一轮由苏州汉康、恩然瑞光、昆明诺泰、宁波怀格、北京重山、杭州华方认购公司新增注册资本222.78万元,作价8500万元;后一轮由江北基金下注2000万元。
伴随着LBL-007的首次人体Ia期试验取得FDA的IND批准,2020年,维立志博又拿下7500万元B轮和1.3亿元B+轮融资。投资方包括:华方健民、南京其瑞佑康、宁波怀格、昆药集团、上海国鸿、新余上润、嘉兴铭朗、南京江北高新基金、宁波揽慧。此时,公司投后估值来到8.05亿元。
2021年也是维立志博取得众多突破的一年,公司完成6.07亿元C轮融资,由正心谷资本、杭州龙磐、厦门德屹、上海乐永、黄河三角洲荣昌、汉康资本、新希望(10.440, 0.95, 10.01%)医疗、深创投、新余市新国路、南京恩捷、嘉兴同人、恩然瑞光等认购。
当时,正心谷资本认为:“肿瘤免疫领域近几年来进展迅猛,但以PD-1/L1为代表的第一代肿瘤免疫产品只对一部分肿瘤响应,临床上仍存在巨大的未满足需求。维立志博是一家平台型的肿瘤免疫研发企业,具有创新程度很高的双抗和新靶点单抗的研发管线,部分产品在中国乃至全球范围内处于领先地位。”
IPO前,2024年11月,公司又完成1.3亿元C+轮融资,投资方就包括安徽昆路、广州凯得、新余上宣。C轮融资完成后,维立志博的估值达到31.3亿元。
在众多外部机构的争相投资后,前六大机构股东依次为:恩然创投持股9.39%,正心谷资本持股7.98%,汉康资本持股为7.92%,重山资本持股6.57%,怀格资本持股为4.33%,新希望医疗持股为3.62%。
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