每经记者 林姿辰 每经编辑 陈俊杰
打一针类似葡萄糖的显像剂,再躺进一个大型的“环形隧道”,肿瘤病灶便暴露无遗?这个不少人听来科幻的场景,在国内已存在20多年。
从结构看,“环形隧道”PET/CT是将PET(正电子发射计算机断层显像)和CT(计算机断层扫描)结合在一起,扫描时同时进行PET显像和CT显像,并由工作站将两种图像融合到一起,被称为“查癌神器”。
2002年,山东省立医院购入全国首台PET/CT,就已花费几千万元。目前,PET/CT仍是国内医院最贵的采购项目之一,但它的价格似乎还要抬高——有厂商觉得它可以更长。数倍于短轴PET/CT的价格,国内医院会买单吗?
一个床位能看到多少距离?扫一个床位需要多长时间?用药的剂量是多少?
对于长轴PET/CT,这是资深医生最关心的三个问题,它们决定了PET/CT的临床上采集速度、给患者打多少药、每天能扫描多少病人。而在联影医疗(124.390, 2.45, 2.01%)分子影像事业部总裁王超看来,这些问题指向了一个关键指标:灵敏度。
1月4日,王超告诉《每日经济新闻》记者,灵敏度就是PET/CT的探测效率,效率越高,意味着在相同时间内得到的信息量越大,得到的图像越清楚,有利于临床医生做出更精准的诊断。
继2018年发布世界首台2米轴向视野PET/CT“uEXPLORER”后,联影医疗在去年11月发布了1.48米的uMI Panorama GS。 一般来说,PET/CT的灵敏度会随着轴向视野的提高而提高。例如,uEXPLORER系统灵敏度比传统短轴PET/CT系统高出30~40倍,能够在15至30秒内完成全身成像,将传统的20分钟检查缩短至1/40。
过去,短轴PET/CT扫描全身时需要分段进行,得到的是单个图像。具体来说,第一段在注射显像剂后的第一秒开始采集,持续一分钟;当移动到第二段时,采集画面是注射后两分钟的显像,无法同时显示该部位注射显像剂后第一分钟的情况。
而长轴PET/CT的轴向视野更大,能覆盖更多人体部位,其生成的实时动态图像能连续观测人体,包含的生理和病理变化过程,这对于疾病诊断和创新药物研发具有重要价值。
另外,联影的长轴PET/CT的分辨率更高,可以观测到毫米级别的肿瘤病灶,解决短轴PET/CT不能解决的“疑难杂症”。例如,在传统短轴设备中,90Y新核素的成像不理想,但GS长轴优势可清晰呈现其体内分布,提高神经内分泌肿瘤肝转移等治疗有效性,凭借较低的药物注射剂量减少对正常组织损伤。
不过,一台PET/CT的价值也直接体现在高昂的价格上。据王超介绍,长轴PET/CT的研发和制造门槛体现在资金、人才和知识产权三方面。从硬件来看,长轴PET/CT是通过拼接多个探测器环,实现了数倍于短轴PET/CT的覆盖长度,所以其硬件成本是短轴PET/CT的数倍,对零件供应链管理的要求更高;从软件来看,长轴PET/CT产生的数据是短轴PET/CT的几十倍,对数据处理的精度和速度有更高要求,需要有顶级的软件开发人才和系统技术专家,从研发投入到系统造价都比较高。
资料显示,早在1996年,全身PET/CT的设计方案就被人提出摆上桌面,直到2019年,uEXPLORER在复旦大学附属中山医院完成装机,长轴PET/CT才正式进入临床验证阶段。不过,长轴PET/CT究竟“值不值”?
这个问题曾在2024年欧洲核医学协会年会引发辩论。比利时根特大学教授Stefaan Vandenberghe方面认为,长轴PET/CT价值的主要争论焦点在于经济性与实用性。
瑞士伯尔尼大学医学院核医学科的Axel Rominger教授则提出,核医学科在利用长轴PET/CT上存在一些挑战,比如设备效率对科室房间规划的要求、大数据量的IT网络传输及存储、快速扫描工作量下的员工激励、实现更高投入产出比、需要更多患者及更多科研项目等。
这些挑战在uMI Panorama GS的诞生上得到印证。据《每日经济新闻》记者了解,轴向视野2米的PET/CT“uEXPLORER”的成本很高,目前只有部分顶尖医院和科研机构能够负担,同时考虑到2米的轴长,设备探测器的体积会很大,医院需要提供足够的空间;而轴长视野1.48米的uMI Panorama GS,能够满足大部分科研需要,成本和体积没有uEXPLORER那么大,这也是联影医疗在uEXPLORER之后,研制uMI Panorama GS的原因之一。
对此,王超认为现阶段长轴PET/CT是针对临床患者多、科研任务重的最顶尖医院的产品。美国医院的PET/CT会把设备的科研和临床分开,但这对于中国医院太过“奢侈”,更常见的情况是一台PET/CT上午做临床,下午做科研。公司对长轴PET/CT的期望不仅是到医院装机,更重要的是推广新技术,在新的适应症、疾病、药物研发以及疗法发现上起到推进作用,最终解决更多的临床问题。
但这些目标的达成,还需要时间验证。据王超介绍,从2019年算起,长轴PET/CT的国际发展不过5年时间,目前全球约有几十台长轴PET/CT,其中联影的长轴PET/CT在国内约有20个用户,在欧美的客户数量为个位数。
除了联影医疗,目前披露有相关产品的2家公司分别为德国西门子和美国的通用电气,其中前者PET/CT的轴向视野约为1米,后者的产品尚未实现商业化。
“尽管目前国内没有其他厂商研制长轴PET/CT,但国际厂商接连跟进长轴PET/CT,说明长轴作为PET/CT的发展方向已经成为业内共识。”王超认为,就像7寸黑白电视机发展到30寸彩色电视机一样,成本降低是长轴PET/CT大范围进院的前提,在此之前,长轴PET/CT和短轴PET/CT会在很长的一段时间内共同存在。
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