转自：上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯（记者 何昕怡）1月6日，亚虹医药宣布，其自主研发的APL-1202（硝羟喹啉片）与美国疾病控制与预防中心（CDC）共同签署了药物拓展性研究项目下的研究用药供应协议，经CDC专家评估适用的前提下，用于治疗自由生活阿米巴（FLA）感染。
亚虹医药介绍称，FLA引起的感染较为罕见，主要包括棘阿米巴属阿米巴、巴拉姆希阿米巴、耐格里属阿米巴。然而该疾病非常致命，尤其是因FLA引发的阿米巴性脑膜脑炎，死亡率高达90%。目前，针对FLA感染的治疗选择有限，尚未有任何专门用于治疗FLA感染的产品获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。CDC向FDA提交了拓展性临床研究申请，以提供APL-1202用于治疗实验室确认或疑似非角膜炎感染引起的FLA，包括上述三种阿米巴感染。
目前，鉴于APL-1202尚未获得FDA批准，因此，在美国作为研究用药使用，FLA患者将在特定条件下使用APL-1202进行治疗。自2021年起，FDA已批准多例美国单个患者拓展性临床研究申请（e-IND）。APL-1202作为研究用药均由亚虹医药提供，目前，两位患者（在UCSF以及UT Southwestern医院接受治疗）已完全康复。
“我们很高兴有机会与美国疾控中心合作，这项协议能让我们迅速为美国FLA患者提供新的治疗选择的机会。”亚虹医药首席医学官张云表示：“我们期待未来与CDC紧密合作，共同分享APL-1202治疗FLA感染的临床经验，以填补未被满足的患者需求。我们也将继续践行公司使命，为患者提供创新的治疗方法。”
2024年6月24日，APL-1202用于治疗FLA的新药临床研究申请（IND）获国家药监局批准，以保障中国患者的临床供药。
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