智飞生物佐剂三价流感疫苗临床试验申请获受理|临床试验_新浪财经

转自：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯智飞生物1月6日晚间公告，公司于近日获悉，由全资子公司——安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）（简称“佐剂三价流感疫苗”）获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2500007）。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，公司可以按照提交的方案开展临床试验。

　　据悉，流感是由流行性感冒病毒引起的可造成大规模流行的急性呼吸道传染病，传染性强，可引发肺炎、支气管炎、心肌炎等并发症，也可加重老年人、体弱者等高危人群的基础疾病。接种流感疫苗是预防流感疾病及流感大爆发最经济、有效的措施。

　　本次临床试验申请获得受理的佐剂三价流感疫苗，含公司自主研制的ZFA02佐剂，接种后可刺激机体产生针对流感病毒抗原血凝素（HA）体液免疫和细胞免疫反应，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

　　截至目前，经查询国家药监局网站，国内暂无佐剂流感疫苗正式获批上市。海外有Seqirus公司的佐剂流感疫苗获批上市使用。

　　智飞生物表示，公司的佐剂三价流感疫苗临床试验申请获得受理，是公司新型佐剂技术平台的应用，是公司聚焦创新技术、增强核心攻关的成果。若该项目进展顺利，将进一步丰富公司病毒类疫苗品种，并与公司处于申报上市阶段的四价流感病毒裂解疫苗、三价流感病毒裂解疫苗，及已获批临床试验的四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）形成协同效应，完善公司产品布局，强化公司的市场地位。（王屹）