海创药业PROTAC分子HP568中美两地获批临床

海创药业PROTAC分子HP568中美两地获批临床
2025年01月06日 18:25 上海证券报

转自:上海证券报·中国证券网

  上证报中国证券网讯 海创药业近日宣布,其自主研发的PROTAC分子HP568用于治疗雌激素受体(EstrogenReceptor,ER)阳性和人表皮生长因子受体2(HumanEpidermalGrowthFactorReceptor,HER2)阴性的晚期乳腺癌的临床试验获得美国药品监督管理局批准。这标志着公司在PROTAC技术领域取得又一重要进展,为晚期乳腺癌治疗带来了新的希望。此前,HP568片中国同适应症的临床试验申请已于2024年10月获得中国国家药品监督管理局批准。截至目前,全球无靶向同靶点的PROTAC产品获批上市。

  乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,公司披露的临床前研究结果显示,体外HP568通过特异性催化ERα发生蛋白酶体依赖的快速降解发挥其抗增殖活性,HP568对ERα野生型(wild-type,WT)蛋白和临床常见的ERα突变蛋白均具有极强的降解活性。体内小鼠模型中HP568能剂量依赖地抑制小鼠原位移植瘤生长,药物安全性良好。根据HP568的体内外研究结果,可以预期HP568是治疗ER+/HER2-乳腺癌的有效药物。

  海创药业表示,HP568作为PROTAC分子,可实现靶蛋白的完全降解,从源头上抑制肿瘤细胞生长;同时,相较于传统小分子抑制剂,可降低耐药性发生的概率;并可通过口服给药,提高患者依从性。(田立民)

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