贝莫苏拜单抗联合安罗替尼12月已有三个适应症计划申报上市_新浪财经

转自：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）12月27日，记者从正大天晴获悉，近日，贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的Ⅲ期临床研究（TQB2450-Ⅲ-12）取得阳性结果。正大天晴已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）书面同意，将于近期提交新适应症的上市申请。这是本月以来，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼计划申报上市的第三个新适应症。

　　据悉，贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊用于晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗是盐酸安罗替尼胶囊即将申报上市的第13个适应症、贝莫苏拜单抗注射液即将申报上市的第6个适应症。12月，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼用于晚期腺泡状软组织肉瘤（ASPS），以及贝莫苏拜单抗注射液联合或不联合安罗替尼用于巩固治疗同步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除（Ⅲ期）非小细胞肺癌（NSCLC）的新适应症，相继获得CDE书面同意，将于近期提交上市申请。