每经记者 林姿辰 每经编辑 梁枭
自从司美格鲁肽大火后,诺和诺德开始对这款明星减肥药升级,结果却不尽如人意。
12月20日,诺和诺德(NVO.N)美股股价在开盘前一度大跌近30%,为记录以来最大单日跌幅;截至收盘,公司股价大跌17.83%,市值蒸发625亿美元(约合4600亿元人民币)。消息面上,被视作司美格鲁肽“升级版”的CagriSema临床试验结果不及市场预期。
更重要的是,在过去10年里,似乎没有任何一款药物的关注度比得上GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)。目前,该赛道拥挤异常,在诺和诺德和礼来构成的“双头”格局之外,还有价格更便宜的减肥仿制药虎视眈眈。
《每日经济新闻》记者注意到,诺和诺德发布的新闻稿曾三度提及CagriSema。第一次是2022年8月,公司宣布了CagriSema在2型糖尿病患者中的2期试验结果,称“CagriSema比单独使用司美格鲁肽更能降低血糖,试验中看到的体重减轻证实了CagriSema的巨大减肥潜力”,表示预计于2022年第四季度开始CagriSema针对超重和肥胖患者的3期临床试验REDEFINE。
3个月后,CagriSema出现在2022年的财报中,诺和诺德表示已于11月开始CagriSema的第一个3a期试验REDEFINE 1,该试验为期68周,计划招募约3400名超重或肥胖症患者,比较每周一次的CagriSema(2.4毫克司美格鲁肽和2.4毫克cagrilintide)与司美格鲁肽2.4毫克、cagrilintide2.4毫克和安慰剂的疗效和安全性。
另外,诺和诺德表示计划于2023年上半年启动REDEFINE 2计划,将CagriSema与安慰剂比较,对象为超重或肥胖的2型糖尿病患者,该项试验同样为期68周,预计招募约1200人。
在REDEFINE 1的三期临床试验的主要结果公布前,司美格鲁肽的成功抬高了海外分析师对CagriSema的预期。而根据诺和诺德12月20日发布的新闻稿,在评估所有人都坚持治疗的治疗效果时,使用CagriSema治疗的患者在68周后体重减轻了22.7%,使用cagrilintide 2.4mg的患者体重减轻了11.8%,使用司美格鲁肽2.4 mg的患者体重减轻了16.1%,单独使用安慰剂的患者减轻了2.3%。
当基于治疗政策评估时,使用CagriSema治疗的患者体重减轻了20.4%,接受cagrilintide 2.4mg治疗的患者体重减轻了11.5%,接受司美格鲁肽2.4mg治疗的患者体重减轻了14.9%,接受安慰剂治疗的患者体重减轻了3%。
最新新闻稿显示,CagriSema三期研究纳入3417名患有一种或多种合并症的肥胖或超重患者,平均基线体重为106.9公斤。从结果来看,CagriSema的减重效果的确优于司美格鲁肽,但不及市场预期的25%。
对于CagriSema的减肥效果,诺和诺德研发执行副总裁评价称:“尽管只有57%的患者达到了最高的CagriSema剂量,但还是实现了这一目标⋯⋯公司计划进一步探索CagriSeama的额外减肥潜力。”新闻稿显示,REDEFINE 2的结果预计将于2025年上半年公布。
诺和诺德意外受挫,其最大竞争对手礼来似乎是最直接的受益方。12月20日,礼来(LLY.N)股价一度涨逾7%,截至收盘上涨1.35%。
在此之前,礼来在减重药物的研发和商业化方面就已频传捷报。
在商业化方面,公司今年前三季度的营收为315亿美元,同比增长27%;第三季度营收114.4亿美元,同比增长20%。其中,Mounjaro(替尔泊肽,2型糖尿病)和Zepbound(替尔泊肽,减重)在前三季度合计贡献了110亿美元的销售收入,相较诺和诺德司美格鲁肽的203亿美元,差距进一步缩小。
在研发方面,替尔泊肽是首个在3期临床试验中平均减重效果超过20%的研究性药物,也是目前已经问世的GLP-1药物中减重效果最好的。而在礼来最新的预期中,公司处于全球Ⅲ期临床阶段的Retatrutide的疗效或将超越替尔泊肽。根据去年发布的Ⅱ期研究结果,12mg Retatrutide组受试者在接受24周的治疗后体重降低了17.5%,时间拉长至48周时,降幅达到24.2%。并且从减重曲线来看,并未到达平台期。另一项纳入2型糖尿病患者的Ⅱ期试验则显示,24周时12mg剂量组使HbA1(糖化血红蛋白)降低了2.02%(安慰剂组0.01%)。
值得注意的是,在诺和诺德和礼来“双头”格局之外,还有价格更低的减肥仿制药虎视眈眈。例如,九源基因是国内首家申报上市的司美格鲁肽生物类似药企业,华东医药(35.260, 0.05, 0.14%)、恒瑞医药(47.930, 0.38, 0.80%)等大厂均有布局;在国际市场上,印度的药企如Biocon、瑞迪博士实验室等也在快速布局,期待能占据一席之地。
而在近日召开的第九届医药创新与投资大会上,中信建投(25.080, -0.30, -1.18%)证券制药及生物科技组首席分析师袁清慧表示,GLP-1类药物的作用机制多、潜在适应症广,其在内分泌代谢领域的地位,很可能与在肿瘤治疗领域的PD-1单抗比肩。不过,比起卷减重幅度,未来的药物在综合获益(包括开发不同适应症、改善耐受性和安全性等)、开发新剂型等方向发力似乎更重要。
“口服多肽可能是更有希望的领域。”据袁清慧介绍,数据显示约20%的欧美人群“恐针”,中国的比例更高,口服减重药在这部分患者中依从性更好。另外,相较小分子药物,多肽药物在肝肾方面的毒性可能相对较小,更值得关注。
每经记者注意到,今年1月,诺和诺德的司美格鲁肽口服片已经在国内获批上市,可用于治疗2型糖尿病,在美国,该口服药物也没有获批减重适应症,但公司于去年5月发布了名为OASIS计划的3a期试验OASIS 1的主要结果,发现口服司美格鲁肽50 mg与安慰剂相比,在第68周时体重减轻具有统计学意义且更好,从而达到了其主要终点。
“现在口服司美格鲁肽已经取得了不错的效果,我们也期待后续的一些口服的双靶点激动剂,看能不能解决生物利用度的问题,谁能率先取得不错的效果。”袁清慧说。
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冯矿伟今天 04:30:42
冯矿伟:背离周一形成的60分钟、90分钟、半天线背离虽然昨天消失,但是背离条件(钝化)还在,所以背离的影响依然存在,今天上午又向下倾斜了,最近的波动节奏很快,没有规则会比较难办,所以无条件坚持规则,依然很重要。 -
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【2月27日周四午评】 A股三大指数早盘集体调整,截至午盘,沪指跌0.41%,深成指跌0.76%,创业板指跌1.14%,北证50指数涨1.06%。全市场半日成交额13373亿元,较上日放量1611亿元。全市场近4000只个股飘绿。今日市场出现分化,要注意前期涨幅过大的标的,会有一定的调整,而重点关注大消费和固态电池等板块。【板块分析】板块题材上,海南自贸区、固态电池、大消费板块涨幅居前;铜缆高速连接、国资云、CPO板块跌幅居前。上证指数3300-3350点的支撑比较明显,接下来有机会挑战3400点,目前市场资金在进行板块的切换,昨天提到还有智能驾驶固态电池,接下来仍旧会有一定的表现,请密切关注市场动向,今日市场出现正常的调整洗盘,注意部分标的需要及时止盈,电池相关板块有望重新启动。(以上所有观点为投顾观点,以上有关数据采摘在上交所,深交所,同花顺(sz300033),财联社,通达信等专业财经网站。不作为未来的走势依据,不作为推荐和入市依据,据此参考,盈亏自负,市场有风险,投资需谨慎, 首席投资顾问王君毅,执业证书编号:S1350620030001) -
宋谈股经今天 04:00:44
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北京红竹今天 03:36:56
收摊,下午见 -
北京红竹今天 03:36:48
3、1.25万亿成交额没问题,继续保持健康的状态。上涨1280家,下跌4010家,涨停55家,跌停5家。上午黄线在下,情绪不是很好,看下午黄线是否能上来。半天内资卖出750亿,题材走弱,大消费走强,每次都是这样两者跷跷板,不让指数那么难看。AI行业出现多条利空消息,莫让AI成为操纵市场的工具,我被AI骗了!AI越强大越容易说谎,等等等。总之,这两天的市场,除非券商带动放量上涨打开空间,否则市场只有滞涨品种补涨的事。静等市场给结果吧。我的主观是滞涨品种还要继续补涨几天,跌破防守线也要等几天。但我认为不行,需要市场认为。 -
北京红竹今天 03:36:44
2、突破上方空间还有一种走势,就是不跌破防守线,券商和互金放量大涨把指数打开空间,那样还能在多玩一段时间,仓位也可以从半仓提升至7成以上。昨天券商尾盘异动,今天又辟谣,不知道会不会放量。那就等市场给答案吧。人形机器人(sz300024)和DS防守线也是明确的。策略上咱们还是不变,高位股规避,滞涨股可以玩,一旦防守线跌破就别玩了。 -
北京红竹今天 03:36:39
1、不太妙这几天几大指数陆续构造出防守线,而且恒生科技指数也是不断的上移防守线。高位股筹码已经松动2个星期了,最近2个星期都是滞涨品种在补涨。今天指数有点摇摇欲坠的感觉。反正已经提前做好预感了,已经把仓位降低至半仓左右了。那就看下午吧,是否跌破吧。沪指防守线:3337点。科创50防守线:1079点。恒生科技指数防守线:5537点。目前不能确定的是滞涨品种有没有补涨结束,确实还有一批滞涨的没补涨。如果补涨的结束了,那就更能确认了,现在还是有继续补涨的需求。 -
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2月27日午间收评:创业板指半日跌超1%,大消费板块逆势走强1、市场早间震荡调整,创业板指跌超1%。固态电池概念股逆势大涨,德尔股份(sz300473)、上海洗霸(sh603200)、光华科技(sz002741)、三祥新材(sh603663)等多股涨停。食品、旅游等消费股反弹,好想你(sz002582)、庄园牧场(sz002910)、同庆楼(sh605108)、凯撒旅业(sz000796)等封板。下跌方面,铜高速连接、CPO等算力方向走弱,博创科技(sz300548)跌超10%;机器人(sz300024)概念股走低,五洲新春(sh603667)一度跌停。个股跌多涨少,沪深京三市超4000股飘绿,上午半天成交1.34万亿。午间收盘沪指跌0.41%,深成指跌0.76%,创业板跌1.14%。2、板块概念方面,固态电池、食品、旅游、零售等板块领涨;铜高速连接、CPO、算力、机器人(sz300024)等板块领跌; 3、两市共1191只个股上涨,54只个股涨停;3846只个股下跌,5只个股跌停;14只股票炸板,炸板率25%。 -
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【股票午评】:重回振荡区间今日早盘低开后振荡,稍有冲高后9点50分就开始下行,晚间中金与银河两公司及时澄清否认合并传言,早盘前担心昨日指数由所透支,预期今天会出现纠正,果然指数回落过程基本没有像样的抵抗,接近最低收市。技术上粘合线日线微微拐头向下,价值陡峭日线微微拐头向下。板块方面电池,乳业,海南板块,免税概念,固态电池等微涨;市场并没有切换回科技股,本身涨幅也已经不小了,国资云概念,CPO概念,EDR概念,数字哨兵,铜缆高速连接,ERP概念等跌幅靠前也正常。总体来看市场还是处于之前的振荡区间,中期行情依然有期待,只是需要继续蓄势。