丽珠集团：全面加速产品结构和研发方向转型|原料药_新浪财经

转自：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯丽珠集团12月5日公布投资者关系活动记录表，在回答机构投资者线上调研时介绍，公司在产品结构和研发方向已开始全面加速转型，今年以来，公司优化研发体系组织结构，建立了模块化、扁平化的研发管理体系，同时加强立项管理和项目再评估机制，普通仿制和集采风险高的品种逐步减少立项及压缩研发投入，更加聚焦创新药、专利药加速布局与加大研发投入，尤其加快引进更多具有较长专利保护期的创新药产品与项目。

　　目前，公司BD的方向主要聚焦精神神经、消化道、辅助生殖、心脑血管、抗感染和代谢领域。继2023年引进消化道领域创新药钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）、心血管领域创新药凝血酶抑制剂后，今年引进了：纽欧申医药的神经精神类药物KCNQ2/3创新药、祥根生物的抗感染领域DHODH抑制剂创新药、以及轩竹生物的男科领域PDE5抑制剂创新药复达那非片。

　　下一步，公司还将持续加大调研工作，积极挖掘国际、国内的重磅产品，逐步实现BD目标，保持短、中、长期持续发力产品梯队。此外，公司也在加快自有项目的出海步伐，目前正在持续推进自身产品及管线的国际合作及对外许可授权。

　　公司司美格鲁肽注射液II型糖尿病适应症已报产；减重适应症III期临床近日已经完成入组。公司研发进展较快，拥有明显时间进度优势。同时，公司有研发生产过阿卡波糖等复杂原料，基于长期积累的发酵原料药技术优势，目前公司在司美格鲁肽原料药及制剂方面均已具备稳定的生产工艺水平及能力。

　　公司注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价，成为全球首个按照美国FDA个药指南完成生物等效性研究获批的促性腺激素释放激素（GnRH）类长效缓释制剂；注射用醋酸曲普瑞林微球继前列腺癌适应症去年获批上市之后，子宫内膜异位症也于今年获批上市，中枢性性早熟适应症正在进行临床研究；注射用阿立哌唑微球去年已申报生产，目前推进顺利。

　　目前公司重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液银屑病适应症III期临床已完成入组，为国内首个启动与司库奇尤头对头临床研究的IL-17药物，与北京鑫康合生物合作开发的强直性脊柱炎适应症2024年7月完成III期临床入组。（黄抒）