近日,山东中医药大学李运伦教授团队在英国BMC Complement Medicine Therapies(IF=3.3)中科院1区发布《Efficacy and Safety of Suxiao Jiuxin Pills in the Treatment of Chronic Coronary Syndrome with Intolerance to Adverse Effects of Long-acting Nitrates: A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study》即《速效救心丸对长效硝酸酯类药物不耐受的慢性冠脉综合征患者的疗效和安全性:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究》,进一步验证了速效救心丸对硝酸酯类药物不耐受的冠心病人群的疗效,着重观察了速效救心丸对于慢性冠脉综合征(CCS)患者的短期应用获益,为中成药补充硝酸酯类药物的治疗空白添加重要证据。
研究纳入了来自国内8个临床研究中心的174名对长效硝酸盐类药物不耐受的慢性冠脉综合征患者,经过2周的筛选期后随机分配为速效救心丸组和安慰剂组,两组均在饭后舌下含服速效救心丸/安慰剂,每天3次,每次5粒(日剂量15粒),连续4周。治疗期间,患者不给予任何其他抗心绞痛治疗相关药物、中医治疗(针灸、艾灸、拔罐)以及血运重建治疗(如冠状动脉搭桥术或经皮冠状动脉介入治疗)。
结果发现,经过4周的治疗后,速效救心丸组:
60.9%的患者在西雅图心绞痛评分(SAQ-SS)方面取得了20分或以上的改善
37.9%的患者心绞痛发作频率大幅降低
SAQ总分提高了5.68
心绞痛稳定性评分(SAQ-AS)增加了45.11
速效救心丸在改善躯体受限,提高心绞痛稳定性,降低心绞痛发作频率,提升患者治疗满意度及生活质量方面疗效均优于安慰剂(如下图),且安全性高。研究团队还在探索性分析中发现,不饮酒的患者在常规治疗基础上加服速效救心丸的疗效更佳。
研究表明,硝酸酯类药物不耐受与ALDH2基因突变密切相关,亚洲人群突变比率最高,我国突变比率高达30%~50%[1]。此次研究突破性地选择了硝酸酯类药物不耐受的CCS患者作为观察群体,既为速效救心丸辅助治疗硝酸酯类药物不耐受患者的慢性冠脉综合征提供了有力支持,又为中成药针对特殊患者群体的辨证施治提供了前瞻性考量。
参考文献:
[1]《硝酸酯类药物低反应性或耐药人群的急诊识别与处理中西医专家共识》,中华急诊医学杂志2022年9月第31卷第9期Chin J Emerg Med,September 2022,Vol.31, No.9
稿件来源:津药达仁堂健康科技公司医学部
(转自:津药达仁堂)
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