上海现代制药股份有限公司关于通过药品GMP符合性检查的公告

0证券代码：6004200证券简称：国药现代0公告编号：2023-103

上海现代制药股份有限公司

关于通过药品GMP符合性检查的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）收到上海药品监督管理局下发的《药品生产现场检查结果告知书》，公司新建的三个制剂车间生产线通过GMP符合性检查。现将相关情况公告如下：

一、本次检查情况

企业名称：上海现代制药股份有限公司

生产地址：上海市浦东新区建陆路378号

检查范围：片剂、口服混悬剂的固体制剂车间（三）生产线；片剂（激素类）的固体制剂车间（四）生产线；软膏剂的外用制剂车间生产线

检查时间：2023年7月25日-2023年7月27日

检查结论：经药品生产质量管理规范符合性检查，符合《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等相关规定。

二、本次检查所涉生产线及产品情况

本次GMP符合性检查范围为新建生产车间和新建生产线，及所涉产品场地转移的相关检查。有关新建生产车间及新建生产线项目的累计工程总投入约29,753.24万元（未经审计）。上述生产车间、生产线及所涉产品情况如下：

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三、本次检查所涉产品的市场情况

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注：上述市场数据来源为米内网数据库。

四、对公司的影响及风险提示

本次公司通过药品GMP符合性检查，表明公司新增生产车间及生产线符合GMP要求，有利于公司继续保持稳定的产品质量、提升生产能力，以满足市场需求，提升行业竞争力。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。

因药品销售易受到市场环境、行业政策等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2023年11月28日

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