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来源：长江商报
《药品注册证书》刚到手不足一个月，海特生物（300683.SZ）产品拟中选第九批全国药品集中采购。
11月7日，海特生物发布公告称，公司参加了国家组织药品联合采购办公室（以下简称“联采办”）组织的第九批全国药品集中采购工作。根据联采办发布的《全国药品集中采购拟中选结果公示》，公司产品注射用磷酸特地唑胺拟中选本次集中采购。据了解，该产品于2023年10月13日获得《药品注册证书》。
长江商报记者梳理发现，海特生物在研发投入上相当大方。2022年公司总营收6.89亿元，研发费用为1.21亿元，研发支出占比达到了17.63%；2023年前三季度，公司研发费用达到9074万元，占营收比重达20.7%。
创新研发是企业发展的核心竞争力，本月初，海特生物发布公告，公司原研CPT新药注射用埃普奈明获批上市。
前三季度研发费9074万
11月6日，海特生物参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购工作。根据联采办发布的《全国药品集中采购拟中选结果公示》，公司产品注射用磷酸特地唑胺拟中选本次集中采购。
拟中标药品规格为0.2g，拟中选价格为1630元，拟供应地区为上海、安徽、天津、青海，采购周期截至2027年12月31日。
据了解，磷酸特地唑胺是一种噁唑烷酮前药抗生素，注射用磷酸特地唑胺适用于治疗因特定革兰氏阳性菌的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染。
值得一提的是，海特生物于2023年10月13日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用磷酸特地唑胺《药品注册证书》，2022年度该产品未产生销售收入。
海特生物主要围绕药品制造和研发服务两条经营主线持续开展工作，主营业务为大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售，同时也为国内外的制药企业提供制剂和原料药的CRO、CMO和CDMO技术服务。
加码研发，不断丰富创新药管线，长江商报记者梳理发现，海特生物在研发方面投入不小。2023年前三季度，海特生物营业收入为4.38亿元，研发费用为9073.86万元，同比增长6.16%，占总营收比达到了20.7%。2022年，公司研发费用为1.21亿元，当期营业收入为6.89亿元，研发费用占营收比重为17.63%。
值得一提的是，海特生物高端原料药研发中试项目募集资金落地。2023年初，海特生物定增落地，向诺德基金、财通基金等共计8名发行对象实际募集资金2.95亿元。
原研CPT新药获批上市
近年来，海特生物不断加强研发体系建设，搭建了蛋白质结构模拟平台，进一步完善了蛋白药物质量研究平台，在此平台上先后开展了rhNGF杂质研究及检测方法开发，“注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”（以下简称“CPT”）杂质研究及检测方法开发，为重组蛋白药物开发及CPT新药申报提供了较好的技术平台支持。
半年报披露，海特生物CPT提交的新药注册申报材料于2021年12月17日获得国家药监局受理，后续完成了临床试验数据现场核查、生产现场检查等程序。2023年11月7日，海特生物发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用埃普奈明的《药品注册证书》，获批上市。
据了解，注射用埃普奈明（商品名：沙艾特？）适应症为联合沙利度胺和地塞米松用于既往接受过至少2种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该产品为CPT，是目前全球唯一批准上市的DR4/DR5激动剂（First-in-class），相关核心技术已在全球多个国家获得专利保护。沙艾特？（CPT）的上市将为癌症患者提供一项全新的药物治疗路径。
多发性骨髓瘤是克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病，多发于老年。海特生物此前在互动平台表示，CPT为国家一类新药，主要针对复发或难治性多发性骨髓瘤具有独特的作用机制，上市后将为多发性骨髓瘤治疗开辟一个全新的治疗领域，为患者提供新的药物选择和用药手段。
海特生物称，公司获得药品注册证书后，即可开展该药品的生产，有利于进一步丰富公司产品线，提升公司的核心竞争力。
责任编辑：杨红艳
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